위 장 화생 검출을 위한 공초점 레이저 내시경: 무작위 대조 시험
2012년 7월 16일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
고위험군에서 위화생의 발견 및 평가를 위한 공초점 레이저 내시경과 표준 내시경의 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 공초점 레이저 내시경이 상응하는 진단 수율의 손실 없이 위 장 화생의 검출을 위해 환자당 필요한 생검 수를 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위 장상피화생은 장형 위암의 잘 알려진 전암성 병변이다.
그러나 업데이트된 시드니 시스템과 같은 현재 지침은 여러 번의 생검을 요구하지만 이러한 병변의 탐지 및 감시를 고려할 때 만족스럽지 못한 수율을 나타냅니다.
공초점 레이저 내시경은 소화관을 현미경으로 관찰할 수 있도록 새롭게 개발된 내시경 장치입니다.
이전의 연구는 공초점 레이저 내시경을 사용하여 위 장 화생의 생체 내 진단에 대해 높은 민감도와 특이성을 보여주었습니다.
이 연구는 공초점 레이저 내시경을 이용하여 위 장화생의 검출을 위해 감소될 수 있는 생검의 실제 수를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 ≤ 연령 < 80세
- 소화불량 증상 및/또는 위화생의 특정 위험 인자가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 식도암, 위암, 십이지장암 또는 기타 악성종양
- 알려진 GIM 또는 상부 위장관의 상피내 신생물
- 내시경 치료 예정
- 상부 위장관 수술의 역사
- 역류성 식도염 또는 급성 위염 또는 소화성 궤양
- 급성 상부 위장관 출혈
- 응고 장애 또는 출혈 장애
- 플루오레세인 나트륨에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유 중(여성의 경우)
- 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
공초점 레이저 내시경
|
펜탁스 EC3870K, 도쿄, 일본
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
표준 내시경
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펜탁스 EG-2931 위내시경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위 장 화생의 진단 수율
기간: 일곱 달
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일곱 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 그룹에 필요한 생검 번호
기간: 일곱 달
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일곱 달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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