Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konfokaalinen laserendomikroskopia mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 16. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Konfokaalisen laserendomikroskopian vertailu tavanomaiseen endoskopiaan mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseksi ja arvioimiseksi suuren riskin väestössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko konfokaalinen laserendomikroskopia vähentää mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseen tarvittavaa biopsiamäärää potilasta kohden ilman, että vastaava diagnostinen saanto vähenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun suoliston metaplasia on hyvin tunnettu suolistotyyppisen mahasyövän esipahanlaatuinen vaurio. Nykyiset ohjeet, kuten päivitetty Sydney System, edellyttävät kuitenkin useita biopsioita, kun taas ne paljastavat epätyydyttävän tuoton, kun otetaan huomioon näiden leesioiden havaitseminen ja seuranta. Konfokaalinen laserendomikroskopia on vasta kehitetty endoskooppinen laite, joka mahdollistaa ruoansulatuskanavan mikroskooppisen kuvan. Aiempi tutkimus on osoittanut korkean herkkyyden ja spesifisyyden mahalaukun suoliston metaplasian in vivo -diagnoosissa käyttämällä konfokaalista laserendomikroskopiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden biopsioiden todellista määrää, joita voidaan vähentää mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseksi käyttämällä konfokaalista laserendomikroskopiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40 vuotta vanha ≤ ikä < 80 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on dyspeptisiä oireita ja/tai tiettyjä mahalaukun suoliston metaplasian riskitekijöitä
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen syöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain
  • Tunnettu GIM tai intraepiteliaalinen neoplasia ylemmän ruoansulatuskanavan alueella
  • Suunniteltu endoskooppiseen hoitoon
  • Ylemmän ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
  • Refluksiesofagiitti tai akuutti gastriitti tai peptiset haavaumat
  • Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
  • Koagulopatia tai verenvuotohäiriöt
  • Allergia fluoreseiininatriumille
  • Raskaana oleva tai imettävä (naisille)
  • Munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
konfokaalinen laserendomikroskopia
Laite: Endomikroskooppi
Pentax EC3870K, Tokio, Japani
Muut nimet:
  • Pentax EC3870K endomikroskooppi
Active Comparator: 2
tavallinen endoskopia
Laite: Normaali endoskopia
Pentax EG-2931 gastroskooppi
Muut nimet:
  • Pentax EC2931 gastroskooppi (Pentax, Tokio, Japani)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mahalaukun suoliston metaplasian diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
Seitsemän kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kussakin ryhmässä tarvittava biopsianumero
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
Seitsemän kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009SDU-QILU-G06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoliston metaplasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa