재발성 교모세포종 환자 치료에서 벨리파립과 테모졸로마이드
2017년 6월 2일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group
재발성(테모졸로미드 내성) 교모세포종에서 테모졸로미드와 병용한 ABT-888의 무작위 I/II상 연구
근거: 벨리파립은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 테모졸로마이드와 같은 화학 요법에 사용되는 약물. 세포를 죽이거나 분열을 막음으로써 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 벨리파립을 테모졸로마이드와 함께 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이 무작위배정 1/2상 시험은 temozolomide와 함께 벨리파립을 투여할 때의 부작용과 최적 용량을 연구하고 재발성 교모세포종 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 알아보고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
주요한
- 이전에 테모졸로마이드 치료를 받았거나 받지 않은 재발성 교모세포종 환자에서 테모졸로마이드와 벨리파립 조합의 최대 내약 용량을 정의합니다. (상 I*)
- 이전에 테모졸로미드로 치료받은 재발성 교모세포종 환자의 6개월 무진행 생존율로 측정된 테모졸로미드와 벨리파립 조합의 효능(5일 대 21일 일정 사용)을 결정합니다. (2단계*)
중고등 학년
- 테모졸로마이드와 벨리파립 조합의 안전성 프로필을 특성화합니다. (상 I*)
- 재발성 교모세포종 환자에서 테모졸로마이드와 벨리파립 조합(5일 대 21일 일정 사용)의 부작용 프로파일 및 내약성을 결정합니다. (2단계*)
- 측정 가능한 질병이 있는 환자의 객관적인 반응으로 측정된 테모졸로마이드와 벨리파립 조합의 효능(5일 대 21일 일정 사용)을 결정합니다. (2단계*)
- 테모졸로마이드와 벨리파립의 병용 요법(5일 대 21일 일정 사용)으로 치료받은 환자의 전체 생존율을 결정합니다. (2단계*) 참고: *1단계는 종료되었고 2단계는 2012년 3월 6일에 시작되었습니다.
개요: 이것은 다기관, 1상* 용량 증량 연구에 이어 2상* 무작위 연구입니다. II상 부분에 등록된 환자는 베바시주맙(BEV) 상태(베바시주맙 순진 vs 베바시주맙 실패), 연령(< 50세 vs ≥ 50세), 카르노프스키 수행 상태(70-80% vs 90-100%)에 따라 계층화됩니다. ) 및 최근 절제술(예 대 아니오/생검만 해당).
- 1상:* 환자는 1일~21일에 경구용 테모졸로마이드를 1일 1회, 경구 벨리파립을 1일 2회 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
2상:* 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 1상에서와 같이 테모졸로마이드와 벨리파립을 받습니다.
- 2군: 환자는 1일에서 5일까지 매일 1회 경구용 테모졸로마이드와 경구용 벨리파립을 1일 2회 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 12주마다, 2년 동안 26주마다, 그 후 매년 추적 관찰됩니다.
참고: *1단계는 종료되었고 2단계는 2012년 3월 6일에 시작되었습니다.
예상되는 누적: 총 240명의 환자(1상*에 28명, 2상*에 212명)가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
257
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Ewa Beach, Hawaii, 미국, 96706
- Leeward Radiation Oncology
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Hawaii Medical Center - East
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
- CCOP - Kansas City
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503-9985
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
다음 중 1개의 조직학적으로 확인된 진단:
- 모든 두개내 고급 신경아교종(I상*)
- 교모세포종 또는 교육종(II기*)
- 원래 조직학이 저등급 신경아교종인 환자는 이후에 교모세포종 또는 신경아교육종 진단을 받은 경우 자격이 있습니다.
등록 전 14일 이내에 MRI에 의한 종양 진행에 대한 명백한 방사선학적 증거와 스캔 전 최소 5일 전에 안정적이거나 감소하는 스테로이드 용량 또는 최근 절제(절제 후 30일 이내에 등록)는 다음 조건이 모두 충족되어야 합니다. 만났다:
- 환자는 수술의 영향에서 회복되어야 합니다.
- 재발성 교모세포종의 절제 후 잔여 질환은 연구에 대한 적격성을 위해 의무화되지 않습니다. 수술 후 잔여 질환의 범위를 가장 잘 평가하려면 등록 전 28일 이내와 수술 후 96시간 이내에 수술 후 MRI 스캔을 수행해야 합니다(24시간이 최적임).
- 1기* 암에 대한 사전 방사선 조사가 필요합니다.
- 환자는 방사선 요법 과정과 테모졸로마이드 보조 주기를 2회 이상 연속으로 완료해야 합니다(2상*).
- 최근 절제술을 받은 환자의 경우 스캐닝 최소 5일 전에 안정적이거나 감소하는 스테로이드 용량이 의무화되지 않습니다.
MRI에서 급성(즉, 신규 및 활동성) 종양 내 출혈의 증거 없음
- 신경외과적 절차(생검 또는 절제술) 후 오래된 출혈 또는 아급성 혈액을 보여주는 MRI 환자가 자격이 있습니다. 참고: *1단계는 종료되었고 2단계는 2012년 3월 6일에 시작되었습니다.
환자 특성:
- Karnofsky 성능 상태 70-100%
- 백혈구(WBC) 수치 ≥ 3,000/mm^3
- 절대호중구수(ANC) ≥ 1,500/mm^3
- 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
- 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL(수혈 또는 기타 개입 허용)
- 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) ≤ 정상 상한치(ULN)의 3.0배
- 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(SGPT) ≤ 3.0배 ULN
- 빌리루빈 ≤ ULN의 1.25배
- 크레아티닌 < 1.7mg/dL 또는 예상 사구체 여과율(GFR) ≥ 30mL/분
- 소변 단백질:크레아티닌 비율 ≤ 0.5 또는 소변 단백질 < 1,000 mg(24시간 소변 수집**)
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임 환자는 연구 요법을 완료하는 동안 및 완료 후 ≥ 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- IV 가돌리늄으로 뇌 MRI 스캔 가능
- 경구용 약물을 삼킬 수 있음
- 발작 병력이 있거나 새로운 발작이 시작된 환자는 등록 전 최소 14일 동안 발작 없이 임상적으로 조절되어야 합니다.
- 환자가 ≥ 3년 동안 질병이 없고 해당 질병에 대한 치료를 받지 않은 경우를 제외하고 이전의 다른 침습성 악성 종양 없음(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 제외)
다음 중 하나를 포함하여 중증의 활동성 동반 질환 없음:
- 지난 6개월 이내의 경벽성 심근경색 또는 불안정 협심증
- 지난 14일 이내에 수행된 EKG에서 ≥ 2mm의 S-T 상승으로 표시되는 최근 심근 경색 또는 허혈의 증거
- 지난 12개월 이내에 입원이 필요한 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 II-IV 울혈성 심부전
- 지난 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
- 지난 6개월 이내의 뇌혈관 사고
- 심각하고 부적절하게 조절된 심장 부정맥
- 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환
- 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
- 심각한 치유되지 않는 것, 궤양 또는 골절
- 지난 28일 이내에 복부 누공, 위장(GI) 천공 또는 복강 내 농양
- 지난 28일 이내의 심각한 외상성 손상
- 연구 등록 시 IV 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
- 지난 14일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환
- 현재 질병통제예방센터(CDC) 정의에 따른 AIDS(HIV 검사는 필요하지 않음)
- 알약을 삼킬 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 상태가 없음(예: 경구 약물을 복용할 수 없거나 IV 영양이 필요한 위장관 질환, 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차 또는 활동성 소화성 궤양 질환)
- 독성을 모호하게 하거나 약물 대사를 위험하게 변경하는 질병 없음
- 투석 중이 아님
- 만성 B형 또는 C형 간염 병력 없음 참고: ** 이전에 베바시주맙을 투여받았고 치료 중 알려진 임상적으로 유의미한 신증후군이 발생했으며 기준치 값이 정상으로 돌아오지 않은 환자에게 필요합니다.
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 이전 치료의 독성 효과로부터 회복됨
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔, 탈륨 스캔, MRI 분광법, 관류 MRI 또는 수술 기록을 통해 진행성 질환이 확인된 경우 사전 간질 근접 치료, 글리아델 웨이퍼 또는 정위 방사선 수술이 허용됩니다.
- 3개 이하의 이전 치료 요법(1상*)
- 재발성 교모세포종/신경교육종(2상*)에 대한 이전 치료 요법이 2개 이하
- 이전 대수술 또는 개복 생검(개두술 제외) 이후 28일 이상
- 이전 연구 약물 또는 세포독성 약물 투여 후 최소 28일(니트로소우레아의 경우 42일, 프로카바진의 경우 21일, 빈크리스틴의 경우 14일)
- 이전 비세포독성 제제(예: 베바시주맙, 인터페론, 타목시펜, 탈리도마이드, 이소트레티노인 또는 티로신 키나아제 억제제) 투여 후 최소 14일
- 동시 고활성 항레트로바이러스 요법 없음
- 체질불명 한약재 병행 금지
- 동시 대수술 없음 참고: *1단계는 종료되었고 2단계는 2012년 3월 6일에 시작되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1상: 용량 수준 1
ABT-888 20mg x 21일 + 테모졸로마이드 60mg x 21일
|
Temozolomide 60 mg/m2 x 21일, 28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 치료를 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
20mg 입찰 x 21일, 28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 치료를 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 1상: 용량 수준 2a
ABT-888 40mg x 21일 + 테모졸로마이드 60mg x 21일
|
Temozolomide 60 mg/m2 x 21일, 28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 치료를 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
40 mg bid x 21일/28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 요법을 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 1상: 용량 수준 2b
ABT-888 20mg x 21일 + 테모졸로마이드 75mg x 21일
|
20mg 입찰 x 21일, 28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 치료를 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
Temozolomide 75 mg/m2 x 21일, 28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 치료를 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 1상: 용량 수준 3
ABT-888 40mg x 21일 + 테모졸로마이드 75mg x 21일
|
40 mg bid x 21일/28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 요법을 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
Temozolomide 75 mg/m2 x 21일, 28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 치료를 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2단계: Arm 1/BEV-NAIVE
ABT-888 40mg x 21일 + 테모졸로마이드 75mg x 21일
|
40 mg bid x 21일/28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 요법을 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
Temozolomide 75 mg/m2 x 21일, 28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 치료를 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2단계: Arm 2/BEV-NAIVE
ABT-888 40mg x 5일 + 테모졸로마이드 150mg x 5일
|
150mg/m2 x 5일(2차 주기 후 최대 200mg/m2)*, 28일 주기; 필요한 경우 용량을 125mg/m2로 줄입니다.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량에 의해 배제되지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
40mg 입찰 x 5일/28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량에 의해 배제되지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2단계: Arm 1/BEV-FAILURE
ABT-888 40mg x 21일 + 테모졸로마이드 75mg x 21일
|
40 mg bid x 21일/28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 요법을 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
Temozolomide 75 mg/m2 x 21일, 28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량으로 추가 치료를 배제하지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2단계: Arm 2/BEV-FAILURE
ABT-888 40mg x 5일 + 테모졸로마이드 150mg x 5일
|
150mg/m2 x 5일(2차 주기 후 최대 200mg/m2)*, 28일 주기; 필요한 경우 용량을 125mg/m2로 줄입니다.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량에 의해 배제되지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
40mg 입찰 x 5일/28일 주기.
치료는 독성 또는 치료 의사의 재량에 의해 배제되지 않는 한 질병이 진행될 때까지 계속됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1단계: 최대 허용 용량(MTD)
기간: 8주까지 치료 시작.
|
용량 제한 독성(DLT) = 연구 약물에 기인한 치료 첫 번째 8주 이내에 다음 사건 중 임의의 것: 모든 등급(gr) 3/4 혈소판 감소증, gr 4 빈혈, gr 3 발열(>100.4)을 동반한 호중구 감소증.
gr 4 > 7일 동안 지속되는 호중구 감소증; 최대 의료 요법(MLT)에도 불구하고 탈모증을 제외한 모든 비혈액학적(NH) gr 3+ 독성(TOX); 발진, 메스꺼움, 구토, 설사, 점막염, 저인산혈증 및 고혈압과 같은 NH TOX는 MLT에도 불구하고 gr 3+를 유지하는 경우에만 DLT로 간주됩니다. 2차 혈전색전증; TOX(<= gr 1)에서 회복되지 않아 연구 약물로 재치료할 수 있음 <= 각 약물의 마지막 투여 14일; 방사선학적으로 관찰된 비감염성 폐렴의 모든 에피소드 gr 2-4 기간.
용량 수준은 1차 6명의 적격 환자 중 1명 이하가 DLT를 경험하는 경우 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
현재 수준이 허용 가능한 것으로 간주되면 용량 증가가 발생합니다.
그렇지 않으면 선행 허용 용량 수준이 MTD로 선언됩니다.
|
8주까지 치료 시작.
|
|
2상: 수술 후 측정 가능한 질병이 있는 환자의 6개월 무진행 생존율(PFS)
기간: 6개월로 무작위 배정.
|
수술 후 측정 가능한 질병이 있는 환자의 경우: 종양 또는 새로운 종양의 크기가 25% 이상 증가한 것으로 정의된 진행; 또는 신경학적으로 악화되고 스테로이드가 안정/증가됩니다.
베바시주맙(BEV)-나이브 그룹: 6개월 추정치로서 p0= 15%.
PFS[귀무가설(NH)], p1= 30%, 15% 절대 증가[대체가설(AH)].
10% 알파 및 10% 베타의 오류율.
11명 이하의 환자가 처음 53명의 분석 가능한 환자 중 6개월 PFS를 경험하는 경우, 실험군의 6개월 PFS 비율이 15% 미만이라는 귀무 가설을 기각하지 마십시오. BEV 실패 그룹: p0 = 6개월 PFS[NH]의 보수적 추정치로서 2%, p1 = 15%, 13% 절대 증가[AH].
각 실험군에 대해 처음 26명의 분석 가능한 대상을 사용하여 1면 이항 테스트를 사용하여 0.10의 유의 수준에서 >= 15% 증가를 탐지하는 >= 90% 검정력이 있습니다.
>= 2명의 환자(8%)가 6개월에 무진행인 경우, 이 요법이 환자 그룹에서 유망하다고 주장하십시오.
|
6개월로 무작위 배정.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2상: 수술 후 측정 가능한 질병 환자의 객관적 반응(부분 및 완전 반응) 비율
기간: 분석은 모든 환자가 6개월 동안 연구를 마친 후에 이루어집니다. (환자는 무작위 배정에서 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 추적됩니다.)
|
악성 신경교종 환자에 대한 표준 기준을 사용하여 반응 및 진행을 평가할 것이다(Macdonald 1990).
부분 대응 및 완전 대응이 중앙에서 검토됩니다.
|
분석은 모든 환자가 6개월 동안 연구를 마친 후에 이루어집니다. (환자는 무작위 배정에서 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 추적됩니다.)
|
|
2단계: 전체 생존(OS)
기간: 분석은 모든 환자가 6개월 동안 연구를 마친 후에 이루어집니다. (환자는 무작위 배정에서 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 추적됩니다.)
|
생존 시간은 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되며 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
이 분석은 모든 환자가 적어도 6개월 동안 잠재적으로 추적되었을 때 발생하도록 계획되었습니다.
|
분석은 모든 환자가 6개월 동안 연구를 마친 후에 이루어집니다. (환자는 무작위 배정에서 사망 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 추적됩니다.)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H. Ian Robins, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Mark R Gilbert, MD, National Cancer Institute/National Institutes of Health
- 연구 의자: Arnab Chakravarti, MD, Arthur G. James Comprehensive Cancer Center and Richard J. Solove Research Institute, Ohio State University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RTOG-0929
- CDR0000660545
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .