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- 임상시험 NCT01035242
강박 장애(OCD)의 "연관 분열"
2015년 3월 24일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
강박 장애(OCD)에서 인지 교정(CR)과 비교한 "연관 분리": 무작위 통제 시험
3주 동안 인지 행동 치료(CBT)에 대한 추가 개입으로서 인지 교정(CogPack 훈련)과 연관 분할을 비교합니다.
치료 할당에 눈이 먼 두 그룹은 중재 전과 8주 후, Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale), OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory) 및 인지 테스트를 통해 6개월 후에 평가됩니다.
Y-BOCS 총점으로 측정된 강박 중증도는 주요 결과 매개변수로 사용됩니다.
연관 분할이 인지 치료보다 OCD 심각도를 더 크게 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연상 분리는 강박적 사고를 줄이는 것을 목표로 하는 새로운 인지 기술입니다.
연관 프라이밍의 소위 "팬 효과"를 사용합니다.
이 원칙을 강박 장애(OCD)의 치료에 적용하여 우리는 핵심 OCD 인지에 대한 기존 중립적 연관성의 강화와 새로운 싹이 트면 OCD 관련 인지 사슬을 박탈함으로써 두려움을 유발하는 특성을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 결합력.
OCD 환자는 AS(association splitting) 또는 인지 교정(CogPack 훈련)에 무작위로 할당됩니다.
치료 할당에 눈이 먼 두 그룹은 중재 전과 8주 후, Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale), OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory) 및 인지 테스트를 통해 6개월 후에 평가됩니다.
Y-BOCS 및 OCI-R에서 파생된 OCD 심각도는 주요 결과 매개 변수로 사용됩니다.
또한 AS가 인지 작업으로 OCD 관련 시맨틱 네트워크를 변경하는지 탐색합니다.
연관 분할이 CogPack 교육보다 OCD 심각도를 더 크게 개선한다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Y-BOCS 강박 하위 점수가 8 이상인 강박 장애(OCD)
제외 기준:
- 지적 장애(IQ < 70), 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다. 심각한 신경계 질환, 정신병적 증상 또는 물질 의존.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "협회 분할"
심리학자가 제공하는 협회 분할(6 세션).
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"연상 분리"는 강박적인 생각을 줄이는 것을 목표로 하는 인지 개입입니다.
연상 분리는 소위 팬 효과(Anderson, 1974)에 기반을 두고 있으며 강박적 인지의 강도를 줄이는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 핵심 침투적 사고는 환자(예: "암 - 질병")와 동일시되고 환자는 OCD 인지(예: "암 - ( 조디악) 기호", "암 - 대게").
새로운 연결을 강화하기 위해 이러한 연결은 그림, 음악 또는 냄새를 사용하여 정교화됩니다.
OC 비관련 연관을 강화함으로써 OC 관련 개념의 영향력이 약화된다고 가정합니다.
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활성 비교기: 인지 교정
CogPack 교육(6 세션)은 심리학자 또는 고급 마스터 수준의 심리학 학생이 제공합니다.
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전산화된 인지 개선(CogPack 교육).
기억, 추론, 선택적 주의 및 정신 운동 속도를 포함하는 광범위한 신경심리학적 운동을 다루는 고정된 순서가 시행됩니다.
각 환자의 난이도는 이전 운동에 대한 피험자의 성과에 따라 자동으로 조정됩니다.
각 세션이 끝날 때마다 환자는 자신의 성과에 대한 개별 피드백을 받습니다.
연관 분할과 일치시키기 위해 6개의 세션이 관리됩니다.
각 세션은 약 45-60분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) 총점
기간: 8주, 6개월
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8주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)의 Obsession 하위 점수와 OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory)의 총점
기간: 8주, 6개월
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8주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 수석 연구원: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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