«Расщепление ассоциаций» при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР)
24 марта 2015 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
«Расщепление ассоциаций» по сравнению с когнитивной ремедиацией (КР) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР): рандомизированное контролируемое исследование
В течение 3 недель расщепление ассоциации сравнивается с когнитивной ремедиацией (обучение CogPack) в качестве дополнительного вмешательства к когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Вслепую для назначения лечения обе группы оценивались до вмешательства и через восемь недель, а также через шесть месяцев с помощью шкалы обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (Y-BOCS), опросника обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R) и когнитивных тестов.
Тяжесть обсессивно-компульсивного расстройства, измеренная по общему баллу Y-BOCS, служит основным параметром исхода.
Предполагается, что расщепление ассоциации улучшит тяжесть ОКР в большей степени, чем когнитивная коррекция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разделение ассоциаций — это новая когнитивная техника, направленная на уменьшение навязчивых мыслей.
Он опирается на так называемый «эффект веера» ассоциативного прайминга.
Применив этот принцип к лечению обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), мы выдвинули гипотезу, что рост новых и усиление существующих нейтральных ассоциаций с основными когнициями ОКР уменьшит их свойства вызывать страх, лишив цепочку когниций, связанных с ОКР, ассоциативная сила.
Пациенты с ОКР случайным образом распределяются либо на расщепление ассоциаций (AS), либо на когнитивную ремедиацию (обучение CogPack).
Вслепую для назначения лечения обе группы оценивались до вмешательства и через восемь недель, а также через шесть месяцев с помощью шкалы обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (Y-BOCS), опросника обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R) и когнитивных тестов.
Тяжесть обсессивно-компульсивного расстройства, полученная из Y-BOCS и OCI-R, служит основными параметрами исхода.
Мы также исследуем, изменяет ли АС семантические сети, связанные с ОКР, с помощью когнитивных задач.
Предполагается, что разделение ассоциаций улучшит тяжесть ОКР в большей степени, чем обучение CogPack.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) с навязчивой оценкой по шкале Y-BOCS ≥ 8
Критерий исключения:
- умственная отсталость (IQ < 70); не может дать информированное согласие; тяжелое неврологическое заболевание, психотические симптомы или зависимость от психоактивных веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: "расщепление ассоциации"
Ассоциативное расщепление (6 сеансов) с психологами.
|
«Расщепление ассоциаций» — это когнитивное вмешательство, направленное на уменьшение навязчивых мыслей.
Расщепление ассоциаций основано на так называемом эффекте веера (Андерсон, 1974) и направлено на снижение силы навязчивых мыслей.
С этой целью у пациента идентифицируются основные навязчивые мысли (например, «рак — болезнь»), и пациенту предлагается найти ассоциации, не связанные с ОКР, которые (семантически или фонологически) связаны с когнитивными способностями ОКР (например, «рак — ( зодиака) знак", "рак - большой рак").
Чтобы укрепить новые связи, эти ассоциации развиваются с помощью картинок, музыки или запахов.
Предполагается, что усиление ассоциаций, не связанных с ОС, ослабляет влияние концепций, связанных с ОС.
|
|
Активный компаратор: когнитивная коррекция
Обучение CogPack (6 занятий), проводимое либо психологами, либо студентами-психологами на продвинутом уровне магистра.
|
Компьютеризированная когнитивная коррекция (обучение CogPack).
Вводится фиксированная последовательность, которая охватывает широкий спектр нейропсихологических упражнений, включающих память, рассуждение, избирательное внимание и скорость психомоторики.
Уровень сложности для каждого пациента адаптируется автоматически в зависимости от того, как субъект выполнял предыдущие упражнения.
В конце каждого сеанса пациент получает индивидуальную обратную связь о своей работе.
Для согласования с разделением ассоциации проводится шесть сеансов.
Каждый сеанс длится примерно 45-60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий балл по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев
|
8 недель, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подшкала навязчивости по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (Y-BOCS) и общая оценка обсессивно-компульсивного опросника (OCI-R)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев
|
8 недель, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Главный следователь: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JE 540/3-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .