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La "scissione dell'associazione" nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

24 marzo 2015 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

La "scissione dell'associazione" rispetto alla riparazione cognitiva (CR) nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC): uno studio controllato randomizzato

Per un periodo di 3 settimane, la scissione dell'associazione viene confrontata con la riparazione cognitiva (formazione CogPack) come intervento aggiuntivo alla terapia cognitivo-comportamentale (CBT). Ciechi all'assegnazione del trattamento, entrambi i gruppi vengono valutati prima dell'intervento e otto settimane e sei mesi dopo con la Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), l'Ossessive-Compulsive Inventory (OCI-R) e i test cognitivi. La gravità del disturbo ossessivo compulsivo misurata dal punteggio totale Y-BOCS funge da parametro di esito primario. Si presume che la scissione dell'associazione migliorerà la gravità del disturbo ossessivo compulsivo in misura maggiore rispetto alla correzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scissione associativa è una nuova tecnica cognitiva che mira a ridurre i pensieri ossessivi. Attinge al cosiddetto "effetto ventaglio" del priming associativo. Trasponendo questo principio al trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), abbiamo ipotizzato che la nascita di nuove e il rafforzamento di associazioni neutre esistenti alle cognizioni fondamentali del DOC ridurranno le loro proprietà di evocazione della paura privando la catena delle cognizioni correlate al DOC di forza associativa. I pazienti con disturbo ossessivo compulsivo vengono assegnati in modo casuale alla scissione delle associazioni (AS) o alla riparazione cognitiva (addestramento CogPack). Ciechi all'assegnazione del trattamento, entrambi i gruppi vengono valutati prima dell'intervento e otto settimane e sei mesi dopo con la Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), l'Ossessive-Compulsive Inventory (OCI-R) e i test cognitivi. La gravità del disturbo ossessivo compulsivo derivata dall'Y-BOCS e dall'OCI-R funge da principale parametro di esito. Esploriamo anche se AS cambia le reti semantiche relative al disturbo ossessivo compulsivo con compiti cognitivi. Si presume che la scissione dell'associazione migliorerà la gravità del disturbo ossessivo compulsivo in misura maggiore rispetto all'allenamento CogPack.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) con sottopunteggio di ossessione Y-BOCS ≥ 8

Criteri di esclusione:

  • disabilità intellettiva (QI <70); incapace di fornire il consenso informato; grave malattia neurologica, sintomi psicotici o dipendenza da sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "scissione associativa"
Scissione associativa (6 sessioni) a cura di psicologi.
Comportamentale: "scissione associativa"
La "scissione dell'associazione" è un intervento cognitivo che mira a ridurre i pensieri ossessivi. La scissione associativa si basa sul cosiddetto effetto fan (Anderson, 1974) e mira a ridurre la forza delle cognizioni ossessive. A questo scopo i pensieri intrusivi fondamentali vengono identificati con il paziente (come "cancro - malattia") e il paziente è incoraggiato a trovare associazioni non OCD che sono (semanticamente o fonologicamente) correlate alla cognizione OCD (come "cancro - ( segno zodiacale), "cancro - grande granchio"). Per rafforzare le nuove connessioni, queste associazioni vengono elaborate mediante l'uso di immagini, musica o odori. Migliorando le associazioni non correlate all'OC si presume che l'influenza dei concetti correlati all'OC sia indebolita.
Comparatore attivo: riparazione cognitiva
Formazione CogPack (6 sessioni) impartita da psicologi o studenti di psicologia a livello master avanzato.
Comportamentale: riparazione cognitiva
Riparazione cognitiva computerizzata (formazione CogPack). Viene somministrata una sequenza fissa, che copre un'ampia gamma di esercizi neuropsicologici che coinvolgono la memoria, il ragionamento, l'attenzione selettiva e la velocità psicomotoria. Il livello di difficoltà per ciascun paziente viene adattato automaticamente in base alle prestazioni del soggetto negli esercizi precedenti. Alla fine di ogni sessione, il paziente riceve un feedback individuale sulla sua performance. Per adattarsi alla scissione dell'associazione, vengono somministrate sei sessioni. Ogni sessione dura circa 45-60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio totale della Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Lasso di tempo: 8 settimane, 6 mesi
8 settimane, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio secondario dell'ossessione della Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) e punteggio totale dell'Inventario ossessivo-compulsivo (OCI-R)
Lasso di tempo: 8 settimane, 6 mesi
8 settimane, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaboratori

German Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Investigatore principale: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JE 540/3-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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