- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01035242
"Assosiaatioiden jakautuminen" pakko-oireisessa häiriössä (OCD)
tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
"Assosiaatioiden jakautuminen" verrattuna kognitiiviseen korjaamiseen (CR) pakko-oireisessa häiriössä (OCD): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kolmen viikon aikana assosiaatioiden jakautumista verrataan kognitiiviseen korjaamiseen (CogPack-koulutus) kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) lisätoimenpiteenä.
Sokeat hoitomääräämiselle, molemmat ryhmät arvioidaan ennen interventiota ja kahdeksan viikkoa sekä kuuden kuukauden kuluttua Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R) ja kognitiiviset testit.
OCD:n vakavuus Y-BOCS-kokonaispisteillä mitattuna toimii ensisijaisena tulosparametrina.
Oletetaan, että assosiaatioiden jakautuminen parantaa OCD:n vakavuutta enemmän kuin kognitiivinen korjaaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Assosiaatioiden jakautuminen on uusi kognitiivinen tekniikka, jonka tavoitteena on vähentää pakkomielteisiä ajatuksia.
Se hyödyntää assosiatiivisen esikäsittelyn niin kutsuttua "tuuletinvaikutusta".
Siirrettäessä tämä periaate pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon oletimme, että uusien ja olemassa olevien neutraalien assosiaatioiden syntyminen ydin-OKD-kognitioihin vähentää niiden pelkoa herättäviä ominaisuuksia poistamalla OCD:hen liittyvien kognitioiden ketjusta. assosiatiivista voimaa.
OCD-potilaat jaetaan satunnaisesti joko assosiaatioiden jakamiseen (AS) tai kognitiiviseen hoitoon (CogPack-koulutus).
Sokeat hoitomääräämiselle, molemmat ryhmät arvioidaan ennen interventiota ja kahdeksan viikkoa sekä kuuden kuukauden kuluttua Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R) ja kognitiiviset testit.
Y-BOCS:sta ja OCI-R:stä johdettu OCD:n vakavuus toimii pääasiallisina tulosparametreina.
Tutkimme myös, muuttaako AS OCD:hen liittyviä semanttisia verkkoja kognitiivisilla tehtävillä.
Oletetaan, että assosiaatioiden jakautuminen parantaa OCD:n vakavuutta enemmän kuin CogPack-harjoittelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pakko-oireinen häiriö (OCD), jonka Y-BOCS- pakkomielle alapistemäärä on ≥ 8
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvamma (IQ < 70); ei pysty antamaan tietoista suostumusta; vakava neurologinen sairaus, psykoottiset oireet tai päihderiippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "yhdistyksen hajoaminen"
Psykologien järjestämä yhdistyksen hajoaminen (6 istuntoa).
|
"Association splitting" on kognitiivinen interventio, jonka tarkoituksena on vähentää pakkomielteisiä ajatuksia.
Assosiaatiohajotus perustuu ns. faniefektiin (Anderson, 1974) ja pyrkii vähentämään pakkomielteisten kognitioiden voimakkuutta.
Tätä tarkoitusta varten potilaaseen tunnistetaan tunkeilevat keskeiset ajatukset (kuten "syöpä - sairaus") ja potilasta rohkaistaan löytämään ei-OCD-assosiaatioita, jotka liittyvät (semanttisesti tai fonologisesti) OCD-kognitioon (kuten "syöpä - ()" horoskooppi) merkki", "syöpä - suuri rapu").
Uusien yhteyksien vahvistamiseksi näitä assosiaatioita kehitetään käyttämällä kuvia, musiikkia tai tuoksuja.
Vahvistamalla OC:hen liittymättömiä assosiaatioita oletetaan, että OC-käsitteiden vaikutus heikkenee.
|
|
Active Comparator: kognitiivinen kuntoutus
CogPack-koulutus (6 istuntoa), jonka järjestävät joko psykologit tai psykologian opiskelijat edistyneellä mestaritasolla.
|
Tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutus (CogPack-koulutus).
Annetaan kiinteää jaksoa, joka kattaa laajan valikoiman neuropsykologisia harjoituksia, joihin liittyy muisti, päättely, valikoiva huomio ja psykomotorinen nopeus.
Kunkin potilaan vaikeustaso mukautuu automaattisesti riippuen kohteen suorituksesta aikaisemmissa harjoituksissa.
Jokaisen istunnon lopussa potilas saa yksilöllistä palautetta suorituksestaan.
Yhteensovittamiseksi assosiaatiohajottamisen kanssa järjestetään kuusi istuntoa.
Jokainen istunto kestää noin 45-60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon (Y-BOCS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scalen (Y-BOCS) pakko-oireinen alapistemäärä ja pakko-oireisen inventaarin (OCI-R) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Päätutkija: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JE 540/3-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .