"Association Splitting" vid tvångssyndrom (OCD)
24 mars 2015 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
"Associationssplittring" jämfört med kognitiv remediering (CR) vid tvångssyndrom (OCD): en randomiserad kontrollerad studie
Under en period av 3 veckor jämförs associationssplittring med kognitiv remediering (CogPack-träning) som en tilläggsintervention till kognitiv beteendeterapi (KBT).
Blinda för behandlingsuppdrag utvärderas båda grupperna före intervention och åtta veckor samt sex månader senare med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R) och kognitiva tester.
OCD-allvarlighet mätt med Y-BOCS totalpoäng fungerar som den primära resultatparametern.
Det antas att associationssplittring kommer att förbättra OCD-allvarligheten i större utsträckning än kognitiv remediering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Association splitting är en ny kognitiv teknik som syftar till att minska tvångstankar.
Den bygger på den så kallade "faneffekten" av associativ priming.
Genom att överföra denna princip till behandling av tvångssyndrom (OCD), antog vi att spridningen av nya och förstärkningen av befintliga neutrala associationer till centrala OCD-kognitioner kommer att minska deras rädslaframkallande egenskaper genom att beröva kedjan av OCD-relaterade kognitioner av associativ styrka.
Patienter med OCD fördelas slumpmässigt till antingen associationssplittring (AS) eller kognitiv remediering (CogPack-träning).
Blinda för behandlingsuppdrag utvärderas båda grupperna före intervention och åtta veckor samt sex månader senare med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R) och kognitiva tester.
OCD svårighetsgrad härledd från Y-BOCS och OCI-R fungerar som de viktigaste utfallsparametrarna.
Vi undersöker också om AS förändrar de OCD-relaterade semantiska nätverken med kognitiva uppgifter.
Det antas att associationssplittring kommer att förbättra OCD-allvarligheten i större utsträckning än CogPack-träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tvångssyndrom (OCD) med ett Y-BOCS tvångstankesubscore ≥ 8
Exklusions kriterier:
- intellektuell funktionsnedsättning (IQ < 70); oförmögen att ge informerat samtycke; allvarlig neurologisk sjukdom, psykotiska symtom eller substansberoende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "föreningsdelning"
Föreningsdelning (6 sessioner) levereras av psykologer.
|
"Association splitting" är en kognitiv intervention som syftar till att minska tvångstankar.
Association splitting bygger på den så kallade fan-effekten (Anderson, 1974) och syftar till att minska styrkan hos tvångsmässiga kognitioner.
För detta ändamål identifieras påträngande kärntankar med patienten (som "cancer - sjukdom") och patienten uppmuntras att hitta icke-OCD-associationer som är (semantiskt eller fonologiskt) relaterade till OCD-kognitionen (som "cancer - ( stjärntecken), "cancer - stor krabba").
För att stärka de nya kopplingarna utvecklas dessa associationer med hjälp av bilder, musik eller dofter.
Genom att förstärka OC-orelaterade associationer antas att inflytandet av OC-relaterade begrepp försvagas.
|
|
Aktiv komparator: kognitiv remediering
CogPack-utbildning (6 sessioner) levererad av antingen psykologer eller psykologstudenter på avancerad masternivå.
|
Datoriserad kognitiv remediering (CogPack-träning).
En fast sekvens administreras, som täcker ett brett utbud av neuropsykologiska övningar som involverar minne, resonemang, selektiv uppmärksamhet och psykomotorisk hastighet.
Svårighetsgraden för varje patient anpassas automatiskt beroende på försökspersonens prestation vid tidigare övningar.
I slutet av varje session får patienten individuell feedback på sin prestation.
För att matcha associationsdelningen administreras sex sessioner.
Varje pass tar cirka 45-60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalpoäng för Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsram: 8 veckor, 6 månader
|
8 veckor, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Obsessive-underpoäng av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) och totalpoängen för Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R)
Tidsram: 8 veckor, 6 månader
|
8 veckor, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Huvudutredare: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2009
Första postat (Uppskatta)
18 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JE 540/3-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .