„Rozszczepienie asocjacji” w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)
24 marca 2015 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
„Rozszczepienie skojarzeń” w porównaniu z remediacją poznawczą (CR) w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD): randomizowana, kontrolowana próba
Przez okres 3 tygodni rozdzielanie skojarzeń jest porównywane z remediacją poznawczą (trening CogPack) jako dodatkową interwencją do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Obie grupy są ślepe na przydział leczenia i są oceniane przed interwencją oraz osiem tygodni i sześć miesięcy później za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS), Inwentarza Obsesyjno-Kompulsyjnego (OCI-R) i testów poznawczych.
Nasilenie OCD mierzone całkowitym wynikiem Y-BOCS służy jako główny parametr wyniku.
Zakłada się, że podział skojarzeń poprawi nasilenie OCD w większym stopniu niż remediacja poznawcza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozszczepianie asocjacji to nowa technika poznawcza, której celem jest redukcja obsesyjnych myśli.
Opiera się na tak zwanym „efektie wachlarza” torowania asocjacyjnego.
Przenosząc tę zasadę na leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD), postawiliśmy hipotezę, że pojawienie się nowych i wzmocnienie istniejących neutralnych skojarzeń z podstawowymi procesami poznawczymi OCD zmniejszy ich właściwości wywołujące strach poprzez pozbawienie łańcucha procesów poznawczych związanych z OCD siła asocjacyjna.
Pacjenci z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym są losowo przydzielani do grupy zajmującej się rozszczepianiem skojarzeń (AS) lub remediacją poznawczą (trening CogPack).
Obie grupy są ślepe na przydział leczenia i są oceniane przed interwencją oraz osiem tygodni i sześć miesięcy później za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS), Inwentarza Obsesyjno-Kompulsyjnego (OCI-R) i testów poznawczych.
Nasilenie OCD wyprowadzone z Y-BOCS i OCI-R służy jako główne parametry wyniku.
Badamy również, czy AS zmienia sieci semantyczne związane z OCD za pomocą zadań poznawczych.
Zakłada się, że podział skojarzeń poprawi nasilenie OCD w większym stopniu niż trening CogPack.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) z wynikiem obsesyjnym Y-BOCS ≥ 8
Kryteria wyłączenia:
- niepełnosprawność intelektualna (IQ < 70); nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody; ciężka choroba neurologiczna, objawy psychotyczne lub uzależnienie od substancji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „podział stowarzyszenia”
Podział skojarzeń (6 sesji) prowadzonych przez psychologów.
|
„Rozszczepienie skojarzeń” to interwencja poznawcza, której celem jest redukcja natrętnych myśli.
Rozszczepienie asocjacyjne opiera się na tzw. efekcie wachlarza (Anderson, 1974) i ma na celu zmniejszenie siły obsesyjnych przekonań.
W tym celu identyfikuje się z pacjentem podstawowe natrętne myśli (takie jak „rak - choroba”), a pacjent jest zachęcany do znalezienia skojarzeń niezwiązanych z OCD, które są (semantycznie lub fonologicznie) powiązane z poznaniem OCD (takie jak „rak - ( znak zodiaku), „rak - wielki krab”).
Aby wzmocnić nowe połączenia, skojarzenia te są opracowywane za pomocą obrazów, muzyki lub zapachów.
Wzmacniając skojarzenia niezwiązane z OC zakłada się, że wpływ koncepcji związanych z OC jest osłabiony.
|
|
Aktywny komparator: remediacja poznawcza
Szkolenie CogPack (6 sesji) prowadzone przez psychologów lub studentów psychologii na zaawansowanym poziomie mistrzowskim.
|
Skomputeryzowana remediacja poznawcza (trening CogPack).
Podawana jest stała sekwencja, która obejmuje szeroki zakres ćwiczeń neuropsychologicznych obejmujących pamięć, rozumowanie, selektywną uwagę i szybkość psychomotoryczną.
Poziom trudności dla każdego pacjenta jest dostosowywany automatycznie w zależności od wyników pacjenta w poprzednich ćwiczeniach.
Na koniec każdej sesji pacjent otrzymuje indywidualną informację zwrotną na temat swoich wyników.
Aby dopasować się do podziału asocjacji, zarządzanych jest sześć sesji.
Każda sesja trwa około 45-60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wynik Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
|
8 tygodni, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik cząstkowy obsesji w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown (Y-BOCS) oraz całkowity wynik Inwentarza Obsesyjno-Kompulsyjnego (OCI-R)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
|
8 tygodni, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Główny śledczy: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JE 540/3-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .