"División de asociación" en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
24 de marzo de 2015 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
"División de asociación" en comparación con la remediación cognitiva (RC) en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC): un ensayo controlado aleatorio
Durante un período de 3 semanas, la división de asociaciones se compara con la remediación cognitiva (entrenamiento CogPack) como una intervención adicional a la terapia cognitivo-conductual (TCC).
Ciegos a la asignación del tratamiento, ambos grupos son evaluados antes de la intervención y ocho semanas así como seis meses después con la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS), el Inventario Obsesivo-Compulsivo (OCI-R) y pruebas cognitivas.
La gravedad del TOC medida por la puntuación total de Y-BOCS sirve como parámetro de resultado primario.
Se supone que la división de la asociación mejorará la gravedad del TOC en mayor medida que la remediación cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La división de asociaciones es una nueva técnica cognitiva que tiene como objetivo reducir los pensamientos obsesivos.
Se basa en el llamado "efecto abanico" del cebado asociativo.
Transponiendo este principio al tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), planteamos la hipótesis de que el surgimiento de nuevas y el fortalecimiento de las asociaciones neutrales existentes con las cogniciones centrales del TOC reducirán sus propiedades evocadoras de miedo al privar a la cadena de cogniciones relacionadas con el TOC de fuerza asociativa.
Los pacientes con TOC se asignan aleatoriamente a la división de asociaciones (AS) o la remediación cognitiva (entrenamiento CogPack).
Ciegos a la asignación del tratamiento, ambos grupos son evaluados antes de la intervención y ocho semanas así como seis meses después con la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS), el Inventario Obsesivo-Compulsivo (OCI-R) y pruebas cognitivas.
La gravedad del TOC derivada de Y-BOCS y OCI-R sirve como los principales parámetros de resultado.
También exploramos si AS cambia las redes semánticas relacionadas con TOC con tareas cognitivas.
Se supone que la división de asociaciones mejorará la gravedad del TOC en mayor medida que el entrenamiento CogPack.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) con una subpuntuación de obsesión de Y-BOCS ≥ 8
Criterio de exclusión:
- discapacidad intelectual (CI < 70); incapaz de dar su consentimiento informado; enfermedad neurológica grave, síntomas psicóticos o dependencia de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: "división de asociaciones"
Desdoblamiento de asociaciones (6 sesiones) impartidas por psicólogas.
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La "división de asociaciones" es una intervención cognitiva que tiene como objetivo reducir los pensamientos obsesivos.
La división de asociaciones se basa en el llamado efecto abanico (Anderson, 1974) y tiene como objetivo reducir la fuerza de las cogniciones obsesivas.
Para este propósito, los pensamientos intrusivos centrales se identifican con el paciente (como "cáncer - enfermedad") y se anima al paciente a encontrar asociaciones que no sean del TOC que estén relacionadas (semántica o fonológicamente) con la cognición del TOC (como "cáncer - ( zodiaco) signo", "cáncer - gran cangrejo").
Para fortalecer las conexiones novedosas, estas asociaciones se elaboran mediante el uso de imágenes, música u olores.
Al mejorar las asociaciones no relacionadas con OC, se supone que se debilita la influencia de los conceptos relacionados con OC.
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Comparador activo: remediación cognitiva
Capacitación CogPack (6 sesiones) impartida por psicólogos o estudiantes de psicología en un nivel de maestría avanzado.
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Remediación cognitiva computarizada (entrenamiento CogPack).
Se administra una secuencia fija que cubre una amplia gama de ejercicios neuropsicológicos de memoria, razonamiento, atención selectiva y velocidad psicomotora.
El nivel de dificultad de cada paciente se adapta automáticamente en función del rendimiento del sujeto en los ejercicios anteriores.
Al final de cada sesión, el paciente recibe retroalimentación individual sobre su desempeño.
Para que coincida con la división de asociaciones, se administran seis sesiones.
Cada sesión tiene una duración aproximada de 45-60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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8 semanas, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subpuntuación de obsesión de la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) y la puntuación total del Inventario obsesivo-compulsivo (OCI-R)
Periodo de tiempo: 8 semanas, 6 meses
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8 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JE 540/3-1
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