Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Asociační štěpení" u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)

24. března 2015 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

"Asociační štěpení" ve srovnání s kognitivní nápravou (CR) u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD): Randomizovaná kontrolovaná studie

Po dobu 3 týdnů se asociační štěpení srovnává s kognitivní nápravou (trénink CogPack) jako doplňkovou intervenci ke kognitivně-behaviorální terapii (CBT). Obě skupiny jsou slepé k přiřazení léčby a jsou hodnoceny před intervencí a po osmi týdnech a také po šesti měsících pomocí Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsedantně-kompulzivní inventáře (OCI-R) a kognitivních testů. Závažnost OCD měřená celkovým skóre Y-BOCS slouží jako primární výstupní parametr. Předpokládá se, že rozdělení asociací zlepší závažnost OCD ve větší míře než kognitivní náprava.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asociační štěpení je nová kognitivní technika, jejímž cílem je snížit obsedantní myšlenky. Čerpá z takzvaného „ventilátorového efektu“ asociativního primování. Přeneseme-li tento princip do léčby obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), předpokládali jsme, že klíčení nových a posilování stávajících neutrálních asociací k hlavním kognicím OCD sníží jejich vlastnosti vyvolávající strach tím, že zbaví řetězec kognitivních funkcí souvisejících s OCD. asociativní síla. Pacienti s OCD jsou náhodně přiřazeni buď k rozdělení asociací (AS) nebo kognitivní nápravě (trénink CogPack). Obě skupiny jsou slepé k přiřazení léčby a jsou hodnoceny před intervencí a po osmi týdnech a také po šesti měsících pomocí Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsedantně-kompulzivní inventáře (OCI-R) a kognitivních testů. Závažnost OCD odvozená z Y-BOCS a OCI-R slouží jako hlavní výsledné parametry. Zkoumáme také, zda AS mění sémantické sítě související s OCD s kognitivními úkoly. Předpokládá se, že rozdělení asociací zlepší závažnost OCD ve větší míře než trénink CogPack.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) s podskóre obsese Y-BOCS ≥ 8

Kritéria vyloučení:

  • mentální postižení (IQ < 70); není schopen poskytnout informovaný souhlas; závažné neurologické onemocnění, psychotické příznaky nebo závislost na látkách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "rozdělení asociací"
Asociační štěpení (6 sezení) poskytované psychology.
Behaviorální: "rozdělení asociací"
"Asociační štěpení" je kognitivní intervence, jejímž cílem je snížit obsedantní myšlenky. Asociační štěpení je založeno na tzv. vějířovém efektu (Anderson, 1974) a jeho cílem je snížit sílu obsedantních kognic. Za tímto účelem jsou pacientovi identifikovány základní rušivé myšlenky (jako je „rakovina – nemoc“) a pacient je povzbuzován, aby našel non-OCD asociace, které (sémanticky nebo fonologicky) souvisejí s kognicí OCD (jako je „rakovina – ( znamení zvěrokruhu", "rakovina - velký krab"). Pro posílení nových spojení jsou tyto asociace rozpracovány pomocí obrázků, hudby nebo vůní. Posílením asociací nesouvisejících s OC se předpokládá, že vliv konceptů souvisejících s OC je oslaben.
Aktivní komparátor: kognitivní náprava
Školení CogPack (6 sezení) poskytované psychology nebo studenty psychologie na pokročilé magisterské úrovni.
Behaviorální: kognitivní náprava
Počítačová kognitivní náprava (trénink CogPack). Je podávána pevná sekvence, která pokrývá širokou škálu neuropsychologických cvičení zahrnujících paměť, uvažování, selektivní pozornost a psychomotorickou rychlost. Úroveň obtížnosti pro každého pacienta se přizpůsobuje automaticky v závislosti na výkonu subjektu v předchozích cvičeních. Na konci každého sezení dostává pacient individuální zpětnou vazbu o svém výkonu. Aby odpovídalo rozdělení asociací, je spravováno šest relací. Každé sezení trvá přibližně 45-60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové skóre Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Časové okno: 8 týdnů, 6 měsíců
8 týdnů, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podskóre posedlosti Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) a celkové skóre Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R)
Časové okno: 8 týdnů, 6 měsíců
8 týdnů, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Spolupracovníci

German Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Vrchní vyšetřovatel: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JE 540/3-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "rozdělení asociací"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit