"Associatiesplitsing" bij obsessief-compulsieve stoornis (OCS)
24 maart 2015 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
"Associatiesplitsing" vergeleken met cognitieve remediatie (CR) bij obsessief-compulsieve stoornis (OCS): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Gedurende een periode van 3 weken wordt associatiesplitsing vergeleken met cognitieve remediatie (CogPack-training) als een aanvullende interventie bij cognitieve gedragstherapie (CBT).
Beide groepen zijn blind voor de toewijzing van de behandeling en worden vóór de interventie en acht weken en zes maanden later beoordeeld met de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), de Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R) en cognitieve tests.
OCS-ernst zoals gemeten door de Y-BOCS-totaalscore dient als de primaire uitkomstparameter.
Aangenomen wordt dat associatiesplitsing de ernst van ocs in grotere mate zal verbeteren dan cognitieve remediatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Associatiesplitsing is een nieuwe cognitieve techniek die gericht is op het verminderen van obsessieve gedachten.
Het is gebaseerd op het zogenaamde "waaiereffect" van associatieve priming.
Door dit principe om te zetten naar de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis (OCS), veronderstelden we dat het ontspruiten van nieuwe en het versterken van bestaande neutrale associaties met kern-OCS-cognities hun angstopwekkende eigenschappen zal verminderen door de keten van OCS-gerelateerde cognities te beroven. associatieve kracht.
Patiënten met OCS worden willekeurig toegewezen aan ofwel associaties splitsen (AS) of cognitieve remediatie (CogPack-training).
Beide groepen zijn blind voor de toewijzing van de behandeling en worden vóór de interventie en acht weken en zes maanden later beoordeeld met de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), de Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R) en cognitieve tests.
OCS-ernst afgeleid van de Y-BOCS en de OCI-R dient als de belangrijkste uitkomstparameters.
We onderzoeken ook of AS de OCS-gerelateerde semantische netwerken verandert met cognitieve taken.
Aangenomen wordt dat associatiesplitsing de ernst van ocs in grotere mate zal verbeteren dan CogPack-training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) met een Y-BOCS obsessiesubscore ≥ 8
Uitsluitingscriteria:
- verstandelijke beperking (IQ < 70); niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven; ernstige neurologische aandoening, psychotische symptomen of afhankelijkheid van middelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "vereniging splitsen"
Associatiesplitsing (6 sessies) gegeven door psychologen.
|
"Association splitting" is een cognitieve interventie die gericht is op het verminderen van obsessieve gedachten.
Associatiesplitsing is gebaseerd op het zogenaamde fan-effect (Anderson, 1974) en heeft tot doel de kracht van obsessieve cognities te verminderen.
Hiertoe worden opdringerige kerngedachten geïdentificeerd met de patiënt (zoals "kanker - ziekte") en wordt de patiënt aangemoedigd om niet-OCS-associaties te vinden die (semantisch of fonologisch) verband houden met de OCS-cognitie (zoals "kanker - ( dierenriem) teken", "kanker - grote krab").
Om de nieuwe verbindingen te versterken, worden deze associaties uitgewerkt door het gebruik van afbeeldingen, muziek of geuren.
Door OC-niet-gerelateerde associaties te versterken, wordt aangenomen dat de invloed van OC-gerelateerde concepten wordt verzwakt.
|
|
Actieve vergelijker: cognitieve remediëring
CogPack training (6 sessies) gegeven door psychologen of psychologiestudenten op gevorderd master niveau.
|
Gecomputeriseerde cognitieve remediëring (CogPack-training).
Er wordt een vaste volgorde gegeven, die een breed scala aan neuropsychologische oefeningen omvat op het gebied van geheugen, redeneren, selectieve aandacht en psychomotorische snelheid.
De moeilijkheidsgraad voor elke patiënt wordt automatisch aangepast, afhankelijk van de prestaties van de proefpersoon bij eerdere oefeningen.
Aan het einde van elke sessie krijgt de patiënt individuele feedback over zijn of haar functioneren.
Om te matchen met associatiesplitsing worden zes sessies afgenomen.
Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaalscore van de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
|
8 weken, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subscore obsessie van de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) en de totale score van de Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R)
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
|
8 weken, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Hoofdonderzoeker: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JE 540/3-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .