- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01035242
"Associationsopdeling" ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
24. marts 2015 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
"Associationsopdeling" sammenlignet med kognitiv remediering (CR) i obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD): et randomiseret kontrolleret forsøg
Over en periode på 3 uger sammenlignes associationsdeling med kognitiv remediering (CogPack-træning) som en tilføjelsesintervention til kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Blind til behandlingsopgave vurderes begge grupper før intervention og otte uger samt seks måneder senere med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R) og kognitive tests.
OCD-alvorlighed målt ved Y-BOCS-totalscore fungerer som den primære resultatparameter.
Det antages, at associationsspaltning vil forbedre OCD-sværhedsgraden i højere grad end kognitiv remediering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Association splitting er en ny kognitiv teknik, som har til formål at reducere tvangstanker.
Den trækker på den såkaldte "fan-effekt" af associativ priming.
Ved at transponere dette princip til behandlingen af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), antog vi, at spiren af nye og styrkelsen af eksisterende neutrale associationer til kerne OCD-erkendelser vil reducere deres frygtfremkaldende egenskaber ved at fratage kæden af OCD-relaterede erkendelser af associativ styrke.
Patienter med OCD er tilfældigt allokeret til enten associations splitting (AS) eller kognitiv remediering (CogPack træning).
Blind til behandlingsopgave vurderes begge grupper før intervention og otte uger samt seks måneder senere med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R) og kognitive tests.
OCD-alvorlighed afledt af Y-BOCS og OCI-R tjener som de vigtigste resultatparametre.
Vi undersøger også, om AS ændrer de OCD-relaterede semantiske netværk med kognitive opgaver.
Det antages, at associationsspaltning vil forbedre OCD-sværhedsgraden i højere grad end CogPack-træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) med en Y-BOCS obsession subscore ≥ 8
Ekskluderingskriterier:
- intellektuel handicap (IQ < 70); ude af stand til at give informeret samtykke; svær neurologisk sygdom, psykotiske symptomer eller stofafhængighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "sammenslutning opsplitning"
Foreningsopdeling (6 sessioner) leveret af psykologer.
|
"Associationsopdeling" er en kognitiv intervention, som har til formål at reducere tvangstanker.
Association splitting er baseret på den såkaldte fan-effekt (Anderson, 1974) og har til formål at reducere styrken af tvangspræget kognition.
Til dette formål identificeres påtrængende kernetanker med patienten (såsom "kræft - sygdom"), og patienten opfordres til at finde ikke-OCD-associationer, der er (semantisk eller fonologisk) relateret til OCD-erkendelsen (såsom "kræft - ( stjernetegn), "kræft - stor krabbe").
For at styrke de nye forbindelser uddybes disse associationer ved brug af billeder, musik eller lugte.
Ved at styrke OC-urelaterede associationer antages det, at indflydelsen af OC-relaterede begreber svækkes.
|
|
Aktiv komparator: kognitiv remediering
CogPack-træning (6 sessioner) leveret af enten psykologer eller psykologistuderende på et avanceret masterniveau.
|
Computerstyret kognitiv remediering (CogPack træning).
Der administreres en fast sekvens, som dækker en bred vifte af neuropsykologiske øvelser, der involverer hukommelse, ræsonnement, selektiv opmærksomhed og psykomotorisk hastighed.
Sværhedsgraden for hver patient tilpasses automatisk afhængigt af emnets præstation på tidligere øvelser.
Ved afslutningen af hver session modtager patienten individuel feedback på sin præstation.
For at matche med foreningsopdeling administreres seks sessioner.
Hver session varer cirka 45-60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet score for Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 8 uger, 6 måneder
|
8 uger, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Obsession subscore af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) og den samlede score for Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R)
Tidsramme: 8 uger, 6 måneder
|
8 uger, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Ledende efterforsker: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2009
Først opslået (Skøn)
18. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JE 540/3-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada
-
Beijing HuiLongGuan HospitalInstitute of Psychology, Chinese Academy of Sciences; Fourth People's Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
AccareAfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
Kliniske forsøg med "sammenslutning opsplitning"
-
Mansoura UniversityAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten
-
Fayoum UniversityRekrutteringMandibular mangelEgypten
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Implantatplacering | Smal Alveolarkam | CGF Koncentreret VækstfaktorEgypten
-
Sherief Abd-ElsalamRekruttering
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
University Hospital, AngersUkendtAlzheimers sygdom | Nedsat kognition | GangapraksiFrankrig