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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01035242
"Clivage d'association" dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
24 mars 2015 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
« Association Splitting » comparée à la remédiation cognitive (RC) dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) : un essai contrôlé randomisé
Sur une période de 3 semaines, le clivage d'association est comparé à la remédiation cognitive (entraînement CogPack) en tant qu'intervention complémentaire à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
En aveugle à l'attribution du traitement, les deux groupes sont évalués avant l'intervention et huit semaines ainsi que six mois plus tard avec l'échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), l'inventaire obsessionnel-compulsif (OCI-R) et des tests cognitifs.
La gravité du TOC telle que mesurée par le score total Y-BOCS sert de paramètre de résultat principal.
On suppose que le clivage d'association améliorera la gravité du TOC dans une plus grande mesure que la remédiation cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le clivage associatif est une nouvelle technique cognitive qui vise à réduire les pensées obsessionnelles.
Il s'appuie sur ce que l'on appelle «l'effet éventail» de l'amorçage associatif.
En transposant ce principe au traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC), nous avons émis l'hypothèse que la germination de nouvelles et le renforcement des associations neutres existantes aux cognitions fondamentales du TOC réduiront leurs propriétés effrayantes en privant la chaîne des cognitions liées au TOC de force associative.
Les patients atteints de TOC sont répartis au hasard entre le fractionnement d'associations (AS) ou la remédiation cognitive (entraînement CogPack).
En aveugle à l'attribution du traitement, les deux groupes sont évalués avant l'intervention et huit semaines ainsi que six mois plus tard avec l'échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), l'inventaire obsessionnel-compulsif (OCI-R) et des tests cognitifs.
La gravité du TOC dérivée du Y-BOCS et de l'OCI-R sert de principaux paramètres de résultat.
Nous explorons également si AS modifie les réseaux sémantiques liés au TOC avec des tâches cognitives.
On suppose que le fractionnement d'association améliorera la gravité du TOC dans une plus grande mesure que la formation CogPack.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble obsessionnel-compulsif (TOC) avec un sous-score d'obsession Y-BOCS ≥ 8
Critère d'exclusion:
- déficience intellectuelle (QI < 70); incapable de fournir un consentement éclairé ; une maladie neurologique grave, des symptômes psychotiques ou une dépendance à une substance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: "scission d'association"
Fractionnement associatif (6 séances) animé par des psychologues.
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Le "clivage d'association" est une intervention cognitive qui vise à réduire les pensées obsessionnelles.
Le clivage d'association est basé sur ce que l'on appelle l'effet fan (Anderson, 1974) et vise à réduire la force des cognitions obsessionnelles.
À cette fin, les pensées intrusives de base sont identifiées avec le patient (telles que « cancer - maladie ») et le patient est encouragé à trouver des associations non TOC qui sont (sémantiquement ou phonologiquement) liées à la cognition TOC (telles que « cancer - ( signe du zodiaque), "cancer - grand crabe").
Pour renforcer les nouvelles connexions, ces associations sont élaborées par l'utilisation d'images, de musique ou d'odeurs.
En renforçant les associations non liées au CO, on suppose que l'influence des concepts liés au CO est affaiblie.
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Comparateur actif: remédiation cognitive
Formation CogPack (6 séances) dispensée soit par des psychologues, soit par des étudiants en psychologie de niveau master avancé.
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Remédiation cognitive informatisée (formation CogPack).
Une séquence fixe est administrée, qui couvre un large éventail d'exercices neuropsychologiques impliquant la mémoire, le raisonnement, l'attention sélective et la vitesse psychomotrice.
Le niveau de difficulté de chaque patient est adapté automatiquement en fonction de la performance du sujet sur les exercices précédents.
A la fin de chaque séance, le patient reçoit un feedback individuel sur sa performance.
Pour correspondre à la scission d'association, six sessions sont administrées.
Chaque séance dure environ 45 à 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score total de l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: 8 semaines, 6 mois
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8 semaines, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sous-score d'obsession de l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS) et score total de l'inventaire obsessionnel-compulsif (OCI-R)
Délai: 8 semaines, 6 mois
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8 semaines, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Chercheur principal: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2009
Première publication (Estimation)
18 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JE 540/3-1
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