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"Divisão de Associação" no Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC)

24 de março de 2015 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

"Divisão de associação" comparada com remediação cognitiva (CR) no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC): um estudo controlado randomizado

Durante um período de 3 semanas, a divisão da associação é comparada à remediação cognitiva (treinamento CogPack) como uma intervenção complementar à terapia cognitivo-comportamental (TCC). Cegos para a atribuição do tratamento, ambos os grupos são avaliados antes da intervenção e oito semanas, bem como seis meses depois, com a Escala Yale-Brown Obsessiva-Compulsiva (Y-BOCS), o Inventário Obsessivo-Compulsivo (OCI-R) e testes cognitivos. A gravidade do TOC medida pela pontuação total do Y-BOCS serve como parâmetro de resultado primário. Supõe-se que a divisão de associação melhorará a gravidade do TOC em maior extensão do que a remediação cognitiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A divisão da associação é uma nova técnica cognitiva que visa reduzir os pensamentos obsessivos. Baseia-se no chamado "efeito leque" do priming associativo. Transpondo esse princípio para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), levantamos a hipótese de que o surgimento de novas e o fortalecimento de associações neutras existentes para as cognições centrais do TOC reduzirão suas propriedades evocadoras de medo, privando a cadeia de cognições relacionadas ao TOC de força associativa. Os pacientes com TOC são alocados aleatoriamente para divisão de associações (AS) ou remediação cognitiva (treinamento CogPack). Cegos para a atribuição do tratamento, ambos os grupos são avaliados antes da intervenção e oito semanas, bem como seis meses depois, com a Escala Yale-Brown Obsessiva-Compulsiva (Y-BOCS), o Inventário Obsessivo-Compulsivo (OCI-R) e testes cognitivos. A gravidade do TOC derivada do Y-BOCS e do OCI-R serve como os principais parâmetros de resultado. Também exploramos se o AS altera as redes semânticas relacionadas ao TOC com tarefas cognitivas. Supõe-se que a divisão de associação melhorará a gravidade do TOC em maior extensão do que o treinamento CogPack.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) com uma subpontuação de obsessão Y-BOCS ≥ 8

Critério de exclusão:

  • deficiência intelectual (QI < 70); incapaz de fornecer consentimento informado; doença neurológica grave, sintomas psicóticos ou dependência de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "divisão de associação"
Divisão de associação (6 sessões) ministrada por psicólogos.
A "divisão da associação" é uma intervenção cognitiva que visa reduzir os pensamentos obsessivos. A divisão da associação baseia-se no chamado efeito leque (Anderson, 1974) e visa reduzir a força das cognições obsessivas. Para este propósito, pensamentos intrusivos centrais são identificados com o paciente (como "câncer - doença") e o paciente é encorajado a encontrar associações não-TOC que sejam (semanticamente ou fonologicamente) relacionadas à cognição do TOC (como "câncer - ( zodíaco) signo", "câncer - grande caranguejo"). Para fortalecer as novas conexões, essas associações são elaboradas pelo uso de imagens, música ou cheiros. Ao aumentar as associações não relacionadas ao CO, assume-se que a influência dos conceitos relacionados ao CO é enfraquecida.
Comparador Ativo: remediação cognitiva
Treinamento CogPack (6 sessões) ministrado por psicólogos ou estudantes de psicologia em nível de mestrado avançado.
Remediação cognitiva computadorizada (treinamento CogPack). É administrada uma sequência fixa, que abrange uma ampla gama de exercícios neuropsicológicos envolvendo memória, raciocínio, atenção seletiva e velocidade psicomotora. O nível de dificuldade para cada paciente é adaptado automaticamente dependendo do desempenho do sujeito em exercícios anteriores. Ao final de cada sessão, o paciente recebe feedback individual sobre seu desempenho. Para corresponder à divisão de associação, são administradas seis sessões. Cada sessão dura aproximadamente 45-60 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação total da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: 8 semanas, 6 meses
8 semanas, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Subpontuação de obsessão da Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) e pontuação total do Inventário Obsessivo-Compulsivo (OCI-R)
Prazo: 8 semanas, 6 meses
8 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Investigador principal: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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