- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01035242
"Divisão de Associação" no Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC)
24 de março de 2015 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
"Divisão de associação" comparada com remediação cognitiva (CR) no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC): um estudo controlado randomizado
Durante um período de 3 semanas, a divisão da associação é comparada à remediação cognitiva (treinamento CogPack) como uma intervenção complementar à terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Cegos para a atribuição do tratamento, ambos os grupos são avaliados antes da intervenção e oito semanas, bem como seis meses depois, com a Escala Yale-Brown Obsessiva-Compulsiva (Y-BOCS), o Inventário Obsessivo-Compulsivo (OCI-R) e testes cognitivos.
A gravidade do TOC medida pela pontuação total do Y-BOCS serve como parâmetro de resultado primário.
Supõe-se que a divisão de associação melhorará a gravidade do TOC em maior extensão do que a remediação cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A divisão da associação é uma nova técnica cognitiva que visa reduzir os pensamentos obsessivos.
Baseia-se no chamado "efeito leque" do priming associativo.
Transpondo esse princípio para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), levantamos a hipótese de que o surgimento de novas e o fortalecimento de associações neutras existentes para as cognições centrais do TOC reduzirão suas propriedades evocadoras de medo, privando a cadeia de cognições relacionadas ao TOC de força associativa.
Os pacientes com TOC são alocados aleatoriamente para divisão de associações (AS) ou remediação cognitiva (treinamento CogPack).
Cegos para a atribuição do tratamento, ambos os grupos são avaliados antes da intervenção e oito semanas, bem como seis meses depois, com a Escala Yale-Brown Obsessiva-Compulsiva (Y-BOCS), o Inventário Obsessivo-Compulsivo (OCI-R) e testes cognitivos.
A gravidade do TOC derivada do Y-BOCS e do OCI-R serve como os principais parâmetros de resultado.
Também exploramos se o AS altera as redes semânticas relacionadas ao TOC com tarefas cognitivas.
Supõe-se que a divisão de associação melhorará a gravidade do TOC em maior extensão do que o treinamento CogPack.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) com uma subpontuação de obsessão Y-BOCS ≥ 8
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual (QI < 70); incapaz de fornecer consentimento informado; doença neurológica grave, sintomas psicóticos ou dependência de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: "divisão de associação"
Divisão de associação (6 sessões) ministrada por psicólogos.
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A "divisão da associação" é uma intervenção cognitiva que visa reduzir os pensamentos obsessivos.
A divisão da associação baseia-se no chamado efeito leque (Anderson, 1974) e visa reduzir a força das cognições obsessivas.
Para este propósito, pensamentos intrusivos centrais são identificados com o paciente (como "câncer - doença") e o paciente é encorajado a encontrar associações não-TOC que sejam (semanticamente ou fonologicamente) relacionadas à cognição do TOC (como "câncer - ( zodíaco) signo", "câncer - grande caranguejo").
Para fortalecer as novas conexões, essas associações são elaboradas pelo uso de imagens, música ou cheiros.
Ao aumentar as associações não relacionadas ao CO, assume-se que a influência dos conceitos relacionados ao CO é enfraquecida.
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Comparador Ativo: remediação cognitiva
Treinamento CogPack (6 sessões) ministrado por psicólogos ou estudantes de psicologia em nível de mestrado avançado.
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Remediação cognitiva computadorizada (treinamento CogPack).
É administrada uma sequência fixa, que abrange uma ampla gama de exercícios neuropsicológicos envolvendo memória, raciocínio, atenção seletiva e velocidade psicomotora.
O nível de dificuldade para cada paciente é adaptado automaticamente dependendo do desempenho do sujeito em exercícios anteriores.
Ao final de cada sessão, o paciente recebe feedback individual sobre seu desempenho.
Para corresponder à divisão de associação, são administradas seis sessões.
Cada sessão dura aproximadamente 45-60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação total da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: 8 semanas, 6 meses
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8 semanas, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Subpontuação de obsessão da Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) e pontuação total do Inventário Obsessivo-Compulsivo (OCI-R)
Prazo: 8 semanas, 6 meses
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8 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JE 540/3-1
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