Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Association Splitting" i obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

24. mars 2015 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

"Association Splitting" sammenlignet med kognitiv remediering (CR) i obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD): en randomisert kontrollert prøvelse

Over en periode på 3 uker sammenlignes assosiasjonssplitting med kognitiv remediering (CogPack-trening) som en tilleggsintervensjon til kognitiv atferdsterapi (CBT). Blind til behandlingsoppdrag blir begge gruppene vurdert før intervensjon og åtte uker samt seks måneder senere med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R) og kognitive tester. OCD-alvorlighetsgrad målt ved Y-BOCS totalpoengsum fungerer som den primære utfallsparameteren. Det antas at assosiasjonssplitting vil forbedre OCD-alvorlighetsgraden i større grad enn kognitiv remediering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Association splitting er en ny kognitiv teknikk som tar sikte på å redusere tvangstanker. Den trekker på den såkalte "fan-effekten" av assosiativ priming. Ved å overføre dette prinsippet til behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), antok vi at spiren av nye og styrkingen av eksisterende nøytrale assosiasjoner til kjerne-OCD-erkjennelser vil redusere deres fryktfremkallende egenskaper ved å frata kjeden av OCD-relaterte erkjennelser. assosiativ styrke. Pasienter med OCD blir tilfeldig allokert til enten assosiasjonssplitting (AS) eller kognitiv remediering (CogPack-trening). Blind til behandlingsoppdrag blir begge gruppene vurdert før intervensjon og åtte uker samt seks måneder senere med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R) og kognitive tester. OCD-alvorlighet avledet fra Y-BOCS og OCI-R fungerer som hovedresultatparametere. Vi undersøker også om AS endrer de OCD-relaterte semantiske nettverkene med kognitive oppgaver. Det antas at assosiasjonssplitting vil forbedre OCD-alvorlighetsgraden i større grad enn CogPack-trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) med en Y-BOCS obsession subscore ≥ 8

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuell funksjonshemming (IQ < 70); ute av stand til å gi informert samtykke; alvorlig nevrologisk sykdom, psykotiske symptomer eller rusavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "assosiasjonsdeling"
Foreningssplitting (6 økter) levert av psykologer.
Atferdsmessig: "assosiasjonsdeling"
"Associations splitting" er en kognitiv intervensjon som tar sikte på å redusere tvangstanker. Assosiasjonssplitting er basert på den såkalte fan-effekten (Anderson, 1974) og tar sikte på å redusere styrken til obsessive kognisjoner. For dette formål identifiseres kjerneinntrengende tanker med pasienten (som "kreft - sykdom") og pasienten oppfordres til å finne ikke-OCD assosiasjoner som er (semantisk eller fonologisk) relatert til OCD-erkjennelsen (som "kreft - ( stjernetegn), "kreft - stor krabbe"). For å styrke de nye forbindelsene, utdypes disse assosiasjonene ved bruk av bilder, musikk eller lukter. Ved å styrke OC-relaterte assosiasjoner antas det at innflytelsen fra OC-relaterte konsepter svekkes.
Aktiv komparator: kognitiv remediering
CogPack-trening(6 økter) levert av enten psykologer eller psykologistudenter på avansert masternivå.
Atferdsmessig: kognitiv remediering
Datastyrt kognitiv remediering (CogPack-trening). En fast sekvens administreres, som dekker et bredt spekter av nevropsykologiske øvelser som involverer hukommelse, resonnement, selektiv oppmerksomhet og psykomotorisk hastighet. Vanskelighetsnivået for hver pasient tilpasses automatisk avhengig av forsøkspersonens ytelse på tidligere øvelser. På slutten av hver økt får pasienten individuell tilbakemelding på prestasjoner. For å matche med assosiasjonsdeling, administreres seks økter. Hver økt varer ca. 45-60 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total poengsum for Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder
8 uker, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Obsession subscore av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) og den totale poengsummen til Obsessive-Compulsive Inventory (OCI-R)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder
8 uker, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbeidspartnere

German Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lena Jelinek, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Hovedetterforsker: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JE 540/3-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere