- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01035372
식이성 건매실의 내약성에 관한 파일럿 연구
2020년 2월 26일 업데이트: University of California, San Francisco
말린 자두(Prunus domestica L.)는 전통적으로 변비, 불규칙한 월경 주기 및 구강 염증과 같은 상태와 관련된 건강상의 이점으로 인식되어 왔습니다.
이 말린 과일은 높은 수준의 섬유질, 비타민 및 미네랄을 제공합니다.
말린 자두는 또한 동물 연구에서 뼈에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났으며 난소의 외과적 제거 후 발생하는 것과 같은 낮은 호르몬 수치로 인한 뼈 손실을 예방할 수 있습니다.
우리는 또한 말린 자두가 생쥐의 노화와 관련된 뼈의 손실을 예방할 수 있음을 보여주었습니다.
골다공증에 대한 치료법은 실제로 뼈 손실을 역전시키고 뼈의 강도를 향상시키는 치료법은 거의 없습니다.
호르몬 결핍이나 연령 관련 골다공증이 있는 남성과 여성에서 말린 자두의 잠재적인 치료적 가치는 분명합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상 75세 미만
- 비흡연자
- 정상적인 신장 및 간 기능
제외 기준:
- 특정 식이요법을 따라야 하는 피험자
- 뼈 건강에 영향을 미치는 모든 일일 약물 복용 대상자
- DEXA 기계에 비해 너무 무거운 대상(무게 제한 300lbs)
- DEXA에 의한 BMD가 골다공증을 나타내는 피험자
- 지정된 식단을 따르기를 꺼리는 피험자
- 임산부
- 동의서를 이해할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 말린 매실
피험자는 평소 식단의 25%(2500kcal 식단을 섭취하는 경우 ~ 600kcal)를 말린 자두 가루로 대체합니다.
|
피험자는 식단의 25%를 말린 자두 가루로 대체합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변 칼슘 배설
기간: 한달
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다이어트를 견딜 수있는 능력
기간: 한달
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard Halloran, MD, SFVAMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H592-34987-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말린 매실 가루에 대한 임상 시험
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia모병
-
Murdoch Childrens Research Institute빼는