- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01035372
Pilotstudie om tolerabiliteten av dietttørket plomme
26. februar 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Tørkede plommer (Prunus domestica L.) har tradisjonelt blitt anerkjent for sine helsemessige fordeler knyttet til tilstander som forstoppelse, uregelmessige menstruasjonssykluser og munnsår.
Denne tørkede frukten gir høye nivåer av fiber, vitaminer og mineraler.
Tørket plomme har også vist seg i dyrestudier å ha gunstige effekter på bein og kan forhindre tap av bein forårsaket av lave hormonnivåer som oppstår etter kirurgisk fjerning av eggstokkene.
Vi har også vist at tørket plomme kan forhindre tap av bein forbundet med aldring hos mus.
Svært få behandlinger for osteoporose reverserer faktisk bentap og forbedrer beinstyrken.
Den potensielle terapeutiske verdien av tørket plomme hos menn og kvinner med hormonmangel eller aldersrelatert osteoporose er klar.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 50 år og 75 år
- Ikke-røykere
- Normal nyre- og leverfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som må følge en bestemt diett
- Emner på daglige medisiner som påvirker beinhelsen
- Motiver for tunge for DEXA-maskinen (vektgrense 300 lbs)
- Personer hvis BMD av DEXA indikerer osteoporose
- Personer som ikke er villige til å følge den spesifiserte dietten
- Gravide kvinner
- Forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå samtykkeskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: tørket plomme
forsøkspersoner vil ha 25 vekt% (~ 600 kcal hvis de spiser 2500 kcal diett) av sitt vanlige kosthold erstattet med tørket plommepulver
|
forsøkspersoner vil få 25 % av kostholdet erstattet med tørket plommepulver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kalsiumutskillelse i urinen
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evne til å tolerere dietten
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard Halloran, MD, SFVAMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H592-34987-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike