- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01035372
Étude pilote sur la tolérance de la prune séchée alimentaire
26 février 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les prunes séchées (Prunus domestica L.) sont traditionnellement reconnues pour leurs bienfaits pour la santé liés à des conditions telles que la constipation, les cycles menstruels irréguliers et les plaies buccales.
Ce fruit séché fournit des niveaux élevés de fibres, de vitamines et de minéraux.
Il a également été démontré dans des études animales que la prune séchée a des effets bénéfiques sur les os et peut prévenir la perte osseuse causée par de faibles niveaux d'hormones, comme cela se produit après l'ablation chirurgicale des ovaires.
Nous avons également montré que la prune séchée peut prévenir la perte osseuse associée au vieillissement chez la souris.
Très peu de thérapies contre l'ostéoporose inversent réellement la perte osseuse et améliorent la solidité osseuse.
La valeur thérapeutique potentielle de la prune séchée chez les hommes et les femmes souffrant de déficit hormonal ou d'ostéoporose liée à l'âge est claire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 50 ans et 75 ans
- Non-fumeurs
- Fonction rénale et hépatique normale
Critère d'exclusion:
- Sujets devant suivre un régime spécifique
- Sujets prenant tous les médicaments quotidiens qui affectent la santé des os
- Sujets trop lourds pour la machine DEXA (limite de poids 300 lbs)
- Sujets dont la DMO par DEXA indique une ostéoporose
- Sujets ne voulant pas suivre le régime spécifié
- Femmes enceintes
- Sujets incapables de comprendre le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: prune séchée
les sujets auront 25% en poids (~ 600 kcal si mangent 2500 kcal) de leur régime habituel remplacé par de la poudre de prune séchée
|
les sujets verront 25 % de leur alimentation remplacée par de la poudre de prune séchée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
excrétion urinaire de calcium
Délai: un mois
|
un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
capacité à tolérer le régime
Délai: un mois
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard Halloran, MD, SFVAMC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2009
Première publication (Estimation)
18 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H592-34987-01
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