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Studio pilota sulla tollerabilità della prugna secca dietetica

26 febbraio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco
Le prugne secche (Prunus domestica L.) sono state tradizionalmente riconosciute per i loro benefici per la salute legati a condizioni come costipazione, cicli mestruali irregolari e ulcere della bocca. Questa frutta secca fornisce alti livelli di fibre, vitamine e minerali. Studi sugli animali hanno anche dimostrato che la prugna secca ha effetti benefici sulle ossa e può prevenire la perdita di tessuto osseo causata da bassi livelli ormonali, come avviene dopo la rimozione chirurgica delle ovaie. Abbiamo anche dimostrato che la prugna secca può prevenire la perdita di tessuto osseo associata all'invecchiamento nei topi. Pochissime terapie per l'osteoporosi invertono effettivamente la perdita ossea e migliorano la resistenza ossea. Il potenziale valore terapeutico della prugna secca negli uomini e nelle donne con deficit ormonale o osteoporosi legata all'età è chiaro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 50 e i 75 anni
  • Non fumatori
  • Normale funzionalità renale ed epatica

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che devono seguire una dieta specifica
  • Soggetti che assumono farmaci quotidiani che influiscono sulla salute delle ossa
  • Soggetti troppo pesanti per la macchina DEXA (limite di peso 300 libbre)
  • Soggetti la cui BMD da DEXA indica l'osteoporosi
  • Soggetti non disposti a seguire la dieta specificata
  • Donne incinte
  • Soggetti che non sono in grado di comprendere il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: prugna secca
i soggetti avranno il 25% in peso (~ 600 kcal se mangi una dieta da 2500 kcal) della loro dieta abituale sostituita da polvere di prugne secche
Integratore alimentare: polvere di prugne secche
i soggetti avranno il 25% della loro dieta sostituita da polvere di prugne essiccate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
escrezione urinaria di calcio
Lasso di tempo: un mese
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
capacità di tollerare la dieta
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Halloran, MD, SFVAMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H592-34987-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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