- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01035372
Pilottitutkimus ruokavaliokuivatun luumun siedettävyydestä
keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kuivatut luumut (Prunus domestica L.) on perinteisesti tunnustettu niiden terveydellisistä eduista, jotka liittyvät esimerkiksi ummetukseen, epäsäännöllisiin kuukautiskiertoihin ja suun haavaumiin.
Nämä kuivatut hedelmät sisältävät runsaasti kuituja, vitamiineja ja kivennäisaineita.
Kuivatun luumun on myös osoitettu eläinkokeissa olevan suotuisia vaikutuksia luuhun ja se voi estää alhaisista hormonitasoista johtuvaa luukatoa, kuten munasarjojen kirurgisen poiston jälkeen.
Olemme myös osoittaneet, että kuivattu luumu voi estää hiirillä ikääntymiseen liittyvää luun menetystä.
Hyvin harvat osteoporoosin hoidot itse asiassa kääntävät luukatoa ja parantavat luun vahvuutta.
Kuivatun luumun mahdollinen terapeuttinen arvo miehillä ja naisilla, joilla on hormonipuutos tai ikääntymiseen liittyvä osteoporoosi, on selvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-75 v
- Tupakoimattomat
- Normaali munuaisten ja maksan toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joiden on noudatettava tiettyä ruokavaliota
- Koehenkilöt, jotka käyttävät päivittäisiä lääkkeitä, jotka vaikuttavat luuston terveyteen
- Kohteet liian raskaita DEXA-koneeseen (painorajoitus 300 lbs)
- Potilaat, joiden BMD DEXA:lla viittaa osteoporoosiin
- Kohteet, jotka eivät halua noudattaa määriteltyä ruokavaliota
- Raskaana olevat naiset
- Koehenkilöt, jotka eivät ymmärrä suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuivattua luumua
koehenkilöillä on 25 painoprosenttia (~ 600 kcal, jos he syövät 2500 kcal ruokavaliota) normaalista ruokavaliostaan korvattu kuivatulla luumujauheella
|
koehenkilöiden ruokavaliosta 25 % korvataan kuivatulla luumujauheella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kalsiumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kyky sietää ruokavaliota
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Halloran, MD, SFVAMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H592-34987-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset kuivattua luumujauhetta
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitValmisVastasyntyneiden seulonta
-
University of ManitobaIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | PrediabetesKanada
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Kiina
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonLasten ravitsemushäiriöt | Lapsen aliravitsemusYhdistynyt kuningaskunta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointiLaparoskopia | Virtsajohtimien visualisointi gynekologisessa kirurgiassa | Syvä infiltratiivinen endometrioosi | ICG (indocyanine Green) | Lähellä infrapunakuvaustaSveitsi
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kylmä)Kiina
-
Wayne State UniversityPeruutettuPseudofollikuliitti BarbaeYhdysvallat
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Kiina