Pilotundersøgelse om tolerabiliteten af diættørrede blommer
26. februar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Tørrede blommer (Prunus domestica L.) er traditionelt blevet anerkendt for deres sundhedsmæssige fordele relateret til tilstande som forstoppelse, uregelmæssig menstruationscyklus og mundsår.
Denne tørrede frugt giver høje niveauer af fibre, vitaminer og mineraler.
Tørrede blommer har også vist sig i dyreforsøg at have gavnlige virkninger på knogler og kan forhindre tab af knogle forårsaget af lave hormonniveauer, som opstår efter kirurgisk fjernelse af æggestokkene.
Vi har også vist, at tørrede blommer kan forhindre tab af knogle i forbindelse med aldring hos mus.
Meget få behandlinger mod osteoporose retter faktisk knogletab og forbedrer knoglestyrken.
Den potentielle terapeutiske værdi af tørret blomme hos mænd og kvinder med hormonmangel eller aldersrelateret osteoporose er klar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50 år og 75 år
- Ikke-rygere
- Normal nyre- og leverfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der skal følge en bestemt diæt
- Emner på enhver daglig medicin, der påvirker knoglesundheden
- Motiver for tunge til DEXA-maskinen (vægtgrænse 300 lbs)
- Forsøgspersoner, hvis BMD af DEXA indikerer osteoporose
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at følge den angivne diæt
- Gravid kvinde
- Emner, der ikke er i stand til at forstå samtykkeerklæringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tørret blomme
forsøgspersoner vil få 25 vægtprocent (~ 600 kcal, hvis de spiser 2500 kcal diæt) af deres sædvanlige kost erstattet af tørret blommepulver
|
forsøgspersoner vil få 25 % af deres kost erstattet med tørret blommepulver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
calciumudskillelse i urinen
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evne til at tolerere kosten
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard Halloran, MD, SFVAMC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2009
Først opslået (Skøn)
18. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H592-34987-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .