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Pilotstudie zur Verträglichkeit von diätetischer getrockneter Pflaume

26. Februar 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Getrocknete Pflaumen (Prunus domestica L.) sind traditionell für ihre gesundheitlichen Vorteile im Zusammenhang mit Erkrankungen wie Verstopfung, unregelmäßigen Menstruationszyklen und Wunden im Mund bekannt. Diese Trockenfrüchte liefern einen hohen Anteil an Ballaststoffen, Vitaminen und Mineralstoffen. Getrocknete Pflaumen haben in Tierversuchen auch positive Auswirkungen auf die Knochen gezeigt und können den Knochenverlust verhindern, der durch niedrige Hormonspiegel verursacht wird, wie er nach einer chirurgischen Entfernung der Eierstöcke auftritt. Wir haben auch gezeigt, dass getrocknete Pflaumen den altersbedingten Knochenschwund bei Mäusen verhindern können. Sehr wenige Therapien für Osteoporose kehren den Knochenschwund tatsächlich um und verbessern die Knochenstärke. Der potenzielle therapeutische Wert der getrockneten Pflaume bei Männern und Frauen mit Hormonmangel oder altersbedingter Osteoporose ist klar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50 und 75 Jahren
  • Nichtraucher
  • Normale Nieren- und Leberfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine bestimmte Diät einhalten müssen
  • Probanden, die täglich Medikamente einnehmen, die sich auf die Knochengesundheit auswirken
  • Motive, die für das DEXA-Gerät zu schwer sind (Gewichtsgrenze 300 lbs)
  • Probanden, deren BMD durch DEXA auf Osteoporose hinweist
  • Personen, die nicht bereit sind, die angegebene Diät einzuhalten
  • Schwangere Frau
  • Probanden, die das Einwilligungsformular nicht verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: getrocknete Pflaume
Die Probanden erhalten 25 Gewichtsprozent (~ 600 kcal bei einer 2500-kcal-Diät) ihrer üblichen Ernährung, die durch getrocknetes Pflaumenpulver ersetzt wird
Nahrungsergänzungsmittel: getrocknetes Pflaumenpulver
Probanden werden 25 % ihrer Ernährung durch getrocknetes Pflaumenpulver ersetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kalziumausscheidung im Urin
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fähigkeit, die Diät zu vertragen
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard Halloran, MD, SFVAMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H592-34987-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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