Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie over de verdraagbaarheid van gedroogde pruimen uit de voeding

26 februari 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Gedroogde pruimen (Prunus domestica L.) worden van oudsher erkend vanwege hun gezondheidsvoordelen in verband met aandoeningen zoals constipatie, onregelmatige menstruatiecycli en zweertjes in de mond. Deze gedroogde vrucht bevat veel vezels, vitamines en mineralen. In dierstudies is ook aangetoond dat gedroogde pruim gunstige effecten heeft op botten en botverlies kan voorkomen dat wordt veroorzaakt door lage hormoonspiegels, zoals optreedt na chirurgische verwijdering van de eierstokken. We hebben ook aangetoond dat gedroogde pruimen bij muizen botverlies als gevolg van veroudering kunnen voorkomen. Er zijn maar heel weinig therapieën voor osteoporose die het botverlies daadwerkelijk omkeren en de botsterkte verbeteren. De potentiële therapeutische waarde van gedroogde pruimen bij mannen en vrouwen met hormoontekort of leeftijdsgebonden osteoporose is duidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 50 en 75 jaar
  • Niet-rokers
  • Normale nier- en leverfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die een bepaald dieet moeten volgen
  • Onderwerpen op dagelijkse medicijnen die de gezondheid van de botten beïnvloeden
  • Onderwerpen te zwaar voor de DEXA-machine (gewichtslimiet 300 lbs)
  • Proefpersonen van wie de BMD volgens DEXA wijst op osteoporose
  • Proefpersonen die het opgegeven dieet niet willen volgen
  • Zwangere vrouw
  • Proefpersonen die het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gedroogde pruimen
proefpersonen zullen 25% van het gewicht (~ 600 kcal als ze een dieet van 2500 kcal volgen) van hun gebruikelijke dieet vervangen door gedroogd pruimenpoeder
Voedingssupplement: gedroogd pruimenpoeder
proefpersonen zullen 25% van hun dieet laten vervangen door gedroogd pruimenpoeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
urinaire calciumuitscheiding
Tijdsspanne: een maand
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vermogen om het dieet te verdragen
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard Halloran, MD, SFVAMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H592-34987-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren