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Estudo Piloto sobre a Tolerabilidade da Ameixa Seca na Dieta

26 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
As ameixas secas (Prunus domestica L.) são tradicionalmente reconhecidas por seus benefícios à saúde relacionados a condições como constipação, ciclos menstruais irregulares e feridas na boca. Esta fruta seca fornece altos níveis de fibras, vitaminas e minerais. A ameixa seca também demonstrou em estudos com animais ter efeitos benéficos no osso e pode prevenir a perda de osso causada por baixos níveis hormonais, como ocorre após a remoção cirúrgica dos ovários. Também mostramos que a ameixa seca pode prevenir a perda óssea associada ao envelhecimento em camundongos. Muito poucas terapias para a osteoporose realmente revertem a perda óssea e melhoram a resistência óssea. O potencial valor terapêutico da ameixa seca em homens e mulheres com deficiência hormonal ou osteoporose relacionada à idade é claro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 50 anos e 75 anos
  • não fumantes
  • Função renal e hepática normais

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que devem seguir uma dieta específica
  • Sujeitos em qualquer medicação diária que afete a saúde óssea
  • Assuntos muito pesados ​​para a máquina DEXA (limite de peso 300 lbs)
  • Indivíduos cuja DMO por DEXA indica osteoporose
  • Indivíduos que não desejam seguir a dieta especificada
  • mulheres grávidas
  • Sujeitos incapazes de compreender o termo de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ameixa seca
os indivíduos terão 25% em peso (~ 600 kcal se comerem uma dieta de 2500 kcal) de sua dieta habitual substituída por pó de ameixa seca
Suplemento dietético: pó de ameixa seca
indivíduos terão 25% de sua dieta substituída por pó de ameixa seca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
excreção urinária de cálcio
Prazo: um mês
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
capacidade de tolerar a dieta
Prazo: um mês
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard Halloran, MD, SFVAMC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H592-34987-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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