Kísérleti tanulmány a diétás szárított szilva tolerálhatóságáról
2020. február 26. frissítette: University of California, San Francisco
Az aszalt szilvát (Prunus domestica L.) hagyományosan az olyan állapotokkal kapcsolatos egészségügyi előnyeiről ismerik el, mint a székrekedés, a szabálytalan menstruációs ciklus és a szájsebek.
Ez a szárított gyümölcs magas rostot, vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz.
Az aszalt szilva állatkísérletekben is kimutatták, hogy jótékony hatással van a csontokra, és megelőzheti az alacsony hormonszint által okozott csontvesztést, ami a petefészkek műtéti eltávolítása után következik be.
Azt is kimutattuk, hogy a szárított szilva megakadályozza az egereknél az öregedéssel összefüggő csontvesztést.
Nagyon kevés csontritkulás elleni terápia valóban visszafordítja a csontvesztést és javítja a csontok szilárdságát.
Az aszalt szilva potenciális terápiás értéke hormonhiányban vagy az életkorral összefüggő csontritkulásban szenvedő férfiaknál és nőknél egyértelmű.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 50 év és 75 év között
- Nemdohányzók
- Normál vese- és májműködés
Kizárási kritériumok:
- Alanyok, akiknek meghatározott étrendet kell követniük
- A csontok egészségét befolyásoló napi gyógyszert szedő alanyok
- Túl nehéz tárgyak a DEXA géphez (tömeghatár 300 font)
- Azok az alanyok, akiknek BMD-je DEXA-val csontritkulásra utal
- Azok az alanyok, akik nem hajlandók betartani a meghatározott étrendet
- Terhes nők
- Alanyok, akik nem tudják megérteni a beleegyezési űrlapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szárított szilva
az alanyok a szokásos étrendjük 25 tömeg%-át (~ 600 kcal, ha 2500 kcal-t esznek) szárított szilvaporral helyettesítik.
|
az alanyok étrendjének 25%-át szárított szilvaporral helyettesítik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a vizelet kalcium kiválasztódása
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az étrend elviselésének képessége
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernard Halloran, MD, SFVAMC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H592-34987-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .