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Estudio piloto sobre la tolerabilidad de las ciruelas pasas en la dieta

26 de febrero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
Las ciruelas secas (Prunus domestica L.) han sido reconocidas tradicionalmente por sus beneficios para la salud relacionados con afecciones como el estreñimiento, los ciclos menstruales irregulares y las llagas en la boca. Este fruto seco aporta altos niveles de fibra, vitaminas y minerales. También se ha demostrado en estudios con animales que las ciruelas secas tienen efectos beneficiosos sobre los huesos y pueden prevenir la pérdida ósea causada por niveles bajos de hormonas, como ocurre después de la extirpación quirúrgica de los ovarios. También hemos demostrado que la ciruela seca puede prevenir la pérdida de hueso asociada con el envejecimiento en ratones. Muy pocas terapias para la osteoporosis en realidad revierten la pérdida ósea y mejoran la fortaleza ósea. El valor terapéutico potencial de las ciruelas secas en hombres y mujeres con deficiencia hormonal u osteoporosis relacionada con la edad es claro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 50 años y 75 años
  • no fumadores
  • Función renal y hepática normal

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que deben seguir una dieta específica
  • Sujetos que toman cualquier medicamento diario que afecte la salud ósea
  • Sujetos demasiado pesados ​​para la máquina DEXA (límite de peso 300 lbs)
  • Sujetos cuya DMO por DEXA indica osteoporosis
  • Sujetos que no desean seguir la dieta especificada
  • Mujeres embarazadas
  • Sujetos que no pueden entender el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ciruela seca
los sujetos tendrán un 25% en peso (~ 600 kcal si comen una dieta de 2500 kcal) de su dieta habitual sustituida por ciruela seca en polvo
Suplemento dietético: ciruela seca en polvo
los sujetos tendrán el 25% de su dieta sustituida por polvo de ciruela seca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
excreción urinaria de calcio
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
capacidad de tolerar la dieta
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard Halloran, MD, SFVAMC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H592-34987-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ciruela seca en polvo

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