- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01035372
Badanie pilotażowe dotyczące tolerancji dietetycznej suszonej śliwki
26 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Suszone śliwki (Prunus domestica L.) są tradycyjnie uznawane za korzyści zdrowotne związane z zaparciami, nieregularnymi cyklami miesiączkowymi i owrzodzeniami jamy ustnej.
Ten suszony owoc zapewnia wysoki poziom błonnika, witamin i minerałów.
W badaniach na zwierzętach wykazano również, że suszona śliwka ma korzystny wpływ na kości i może zapobiegać utracie kości spowodowanej niskim poziomem hormonów, na przykład po chirurgicznym usunięciu jajników.
Wykazaliśmy również, że suszona śliwka może zapobiegać utracie kości związanej ze starzeniem się u myszy.
Bardzo niewiele terapii osteoporozy faktycznie odwraca utratę masy kostnej i poprawia ich wytrzymałość.
Potencjalna wartość terapeutyczna suszonej śliwki u mężczyzn i kobiet z niedoborem hormonów lub osteoporozą związaną z wiekiem jest oczywista.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 50 do 75 lat
- Niepalący
- Prawidłowa czynność nerek i wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które muszą przestrzegać określonej diety
- Pacjenci przyjmujący codziennie leki wpływające na zdrowie kości
- Przedmioty zbyt ciężkie dla maszyny DEXA (limit wagi 300 funtów)
- Osoby, u których BMD wg DEXA wskazuje na osteoporozę
- Osoby, które nie chcą przestrzegać podanej diety
- Kobiety w ciąży
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć formularza zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: suszona śliwka
osoby będą miały 25% wagowych (~ 600 kcal, jeśli jedzą dietę 2500 kcal) swojej zwykłej diety zastąpione suszoną śliwką w proszku
|
osoby badane będą miały 25% swojej diety zastąpione suszonymi śliwkami w proszku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wydalanie wapnia z moczem
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zdolność do tolerowania diety
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard Halloran, MD, SFVAMC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H592-34987-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na suszona śliwka w proszku
-
Myota GmbHUniversity of ReadingRekrutacyjnyStresZjednoczone Królestwo
-
BLIS Technologies LimitedRekrutacyjnyKolonizacja drobnoustrojówNowa Zelandia
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
Ling ZhiqiangRekrutacyjny
-
BeamCitruslabsZakończonyZaburzenia snu | SpaćStany Zjednoczone
-
University of UtahRekrutacyjnyRak ginekologiczny | Guzy neuroendokrynneStany Zjednoczone
-
Bioster, a.s.ZakończonyKrwawienie | Rana chirurgicznaCzechy
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Xikun LiZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Stabilna dusznica bolesnaChiny
-
Near East University, TurkeyZakończony