- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01035372
Pilotstudie om tolerabiliteten av diettorkade plommon
26 februari 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Torkade plommon (Prunus domestica L.) har traditionellt sett erkänts för sina hälsofördelar relaterade till tillstånd som förstoppning, oregelbundna menstruationscykler och munsår.
Denna torkade frukt ger höga nivåer av fibrer, vitaminer och mineraler.
Torkade plommon har också visat sig i djurstudier ha gynnsamma effekter på ben och kan förhindra benförlust orsakad av låga hormonnivåer, såsom inträffar efter kirurgiskt avlägsnande av äggstockarna.
Vi har också visat att torkade plommon kan förhindra förlust av ben i samband med åldrande hos möss.
Mycket få behandlingar för osteoporos vänder faktiskt benförlust och förbättrar benstyrkan.
Det potentiella terapeutiska värdet av torkat plommon hos män och kvinnor med hormonbrist eller åldersrelaterad osteoporos är tydligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 år och 75 år
- Icke-rökare
- Normal njur- och leverfunktion
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som måste följa en specifik diet
- Ämnen på alla dagliga mediciner som påverkar benhälsan
- Ämnen för tunga för DEXA-maskinen (viktgräns 300 lbs)
- Försökspersoner vars BMD av DEXA indikerar osteoporos
- Försökspersoner som är ovilliga att följa den angivna dieten
- Gravid kvinna
- Ämnen som inte kan förstå samtyckesformuläret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: torkat plommon
försökspersoner kommer att ha 25 viktprocent (~ 600 kcal om man äter 2500 kcal kost) av sin vanliga kost ersatt med torkat plommonpulver
|
försökspersoner kommer att få 25 % av sin kost ersatt med torkat plommonpulver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kalciumutsöndring i urinen
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förmåga att tolerera kosten
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bernard Halloran, MD, SFVAMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2009
Första postat (Uppskatta)
18 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H592-34987-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .