주산기 뇌손상과 관련된 염증성 사이토카인 (Cytokines)
2019년 3월 20일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network
염증성 사이토카인이 주산기 뇌 손상 및 장기 신경 발달 장애 또는 사망과 관련이 있는지 확인하기 위한 연구
이 관찰 연구는 출생 시 및/또는 생후 21일까지 혈액 내 특정 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 측정(단독 또는 조합)이 교정 연령 18-22개월의 뇌성마비를 예측할 수 있는지 여부를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
염증성 사이토카인[인터루킨-1(IL-1β), IL-8, IL-9, 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 및 RANTES]는 주산기 동안 방출되는 항염증성 사이토카인이 아니라 단기 및 만삭 영아에서 뇌실주위 백질연화증(PVL) 및 뇌성마비(CP)의 발생. 그러나 혈액 샘플은 1일에서 18일 사이의 임의의 날에 채취되었기 때문에 이러한 데이터는 신경학적 결과에 대한 출생 전 및 출생 후 영향을 구별할 수 없습니다. 더욱이, 가장 위험이 높은 극소 저체중아는 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 질병 과정의 다른 시점에서 상승할 수 있기 때문에 주산기(출생 시부터 생후 21일까지)의 다양한 시점에서 전 염증성 및 항염증성 사이토카인 수치를 측정하는 것이었습니다. 출생 후 4시간 이내 1일째와 3일, 7일, 14일, 21일에 혈액 샘플(전혈반, 여과지에서 건조)을 채취했습니다. 신경 발달 평가는 교정 연령 18-22개월에 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1067
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249-7335
- University of Alabama
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
-
San Diego, California, 미국, 92103-8774
- University of California at San Diego
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06504
- Yale University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- RTI International
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성별 및 모든 인종/민족 그룹 출생 시 401~1,000g의 유아.
설명
포함 기준:
- 출생 시 401~1,000g의 유아
제외 기준:
- >72시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프로사이토카인 증가 및 항염증성 사이토카인 감소
기간: 출생 시 및/또는 3±1일까지
|
출생 시 및/또는 3±1일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CP 및 기타 신경 발달 장애의 유형 및 중증도, PVL의 모양 및 신생아 사망률
기간: 18-22개월 수정 나이
|
18-22개월 수정 나이
|
|
출생 시 비정상적인 전염증성 및 항염증성 사이토카인은 태아 손상(예: 융모막염, 잠재적 자궁내 감염, 조기 발병 신생아 패혈증, 주산기 질식, 조기 사망)과 관련이 있습니다.
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
|
출생 후 손상(예: 출생 후 뇌실내 출혈, 후기 발병 신생아 패혈증, 기관지폐 이형성증, 만성 폐 질환 및/또는 괴사성 장염)과 관련된 비정상적인 출생 후 사이토카인 수치
기간: 21일까지
|
21일까지
|
|
가능한 패혈증에 대한 정밀 검사 시 전 염증성 사이토카인 상승은 세균성 혈액 배양 양성인 영아와 전체 항생제 치료를 받는 혈액 배양 음성인 영아에서 발생합니다.
기간: 21일까지
|
21일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shahnaz Duara, MD, University of Miami
- 수석 연구원: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies & Children's Hospital
- 수석 연구원: Jon E. Tyson, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ambalavanan N, Carlo WA, D'Angio CT, McDonald SA, Das A, Schendel D, Thorsen P, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Cytokines associated with bronchopulmonary dysplasia or death in extremely low birth weight infants. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1132-41. doi: 10.1542/peds.2008-0526.
- Natarajan G, Shankaran S, McDonald SA, DAS A, Stoll BJ, Higgins RD, Thorsen P, Skogstrand K, Hougaard DM, Carlo WA; NICHD neonatal research network. Circulating beta chemokine and MMP 9 as markers of oxidative injury in extremely low birth weight infants. Pediatr Res. 2010 Jan;67(1):77-82. doi: 10.1203/PDR.0b013e3181c0b16c.
- Sood BG, Madan A, Saha S, Schendel D, Thorsen P, Skogstrand K, Hougaard D, Shankaran S, Carlo W; NICHD neonatal research network. Perinatal systemic inflammatory response syndrome and retinopathy of prematurity. Pediatr Res. 2010 Apr;67(4):394-400. doi: 10.1203/PDR.0b013e3181d01a36.
- Carlo WA, McDonald SA, Tyson JE, Stoll BJ, Ehrenkranz RA, Shankaran S, Goldberg RN, Das A, Schendel D, Thorsen P, Skogstrand K, Hougaard DM, Oh W, Laptook AR, Duara S, Fanaroff AA, Donovan EF, Korones SB, Stevenson DK, Papile LA, Finer NN, O'Shea TM, Poindexter BB, Wright LL, Ambalavanan N, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Cytokines and neurodevelopmental outcomes in extremely low birth weight infants. J Pediatr. 2011 Dec;159(6):919-25.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.05.042. Epub 2011 Jul 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NICHD-NRN-0022
- M01RR000633 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021373 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021385 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027851 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027856 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027871 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027880 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027904 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD034216 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD040492 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD040689 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021415 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027881 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR008084 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR006022 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000750 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000070 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000997 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021397 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD040461 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD040498 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000032 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000039 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000080 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR007122 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR016587 (미국 NIH 보조금/계약)
- M01RR000030 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01HD036790 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .