Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinataaliseen aivovaurioon liittyvät tulehdukselliset sytokiinit (Cytokines)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network

Tutkimus sen määrittämiseksi, liittyvätkö tulehdukselliset sytokiinit perinataaliseen aivovaurioon ja pitkäaikaiseen hermoston kehitysvammaan tai kuolemaan

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioitiin, voivatko veren tiettyjen tulehdusta edistävien ja anti-inflammatoristen sytokiinien mittaukset (joko yksittäin tai yhdistelmänä) syntymän ja/tai elinpäivän 21 jälkeen ennustaa aivohalvauksen 18–22 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdukselliset sytokiinit [interleukiini-1 (IL-1β), IL-8, IL-9, tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) ja RANTES], mutta eivät perinataalijakson aikana vapautuneet anti-inflammatoriset sytokiinit on yhdistetty periventrikulaarisen leukomalasian (PVL) ja aivohalvauksen (CP) kehittyminen lähiaikaisilla ja syntyneillä vauvoilla. Koska verinäytteet otettiin kuitenkin minä tahansa päivänä päivien 1 ja 18 välillä, nämä tiedot eivät voi erottaa synnytystä edeltäviä ja postnataalisia vaikutuksia neurologisiin tuloksiin. Lisäksi erittäin pienipainoisia lapsia, jotka ovat suurimmassa riskissä, ei ole tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata tulehdusta edistäviä ja anti-inflammatorisia sytokiinitasoja eri aikoina perinataalijakson aikana (syntymästä 21. päivään), koska ne voivat olla kohonneita sairauden eri kohdissa. Verinäytteet (kokoveripisteet, kuivatut suodatinpaperille) otettiin päivänä 1 4 tunnin sisällä syntymästä ja päivinä 3, 7, 14 ja 21. Neurokehitysarvioinnit tehtiin 18-22 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1067

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249-7335
        • University of Alabama
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8774
        • University of California at San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
        • Yale University
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

401-1000 grammaa syntyessään molempien sukupuolten ja kaikkien rotujen/etnisten ryhmien lapset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat 401-1000 grammaa syntyessään

Poissulkemiskriteerit:

  • >72 tunnin ikäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pro-sytokiinit lisääntyivät ja anti-inflammatoriset sytokiinit vähenivät
Aikaikkuna: Syntyessä ja/tai päivään 3±1 asti
Syntyessä ja/tai päivään 3±1 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CP:n ja muiden hermoston kehitysvammojen tyyppi ja vakavuus, PVL:n esiintyminen ja vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
18-22kk korjattu ikä
Epänormaalit pro-inflammatoriset ja anti-inflammatoriset sytokiinit syntyessään liittyvät synnytystä edeltäviin loukkauksiin (esim. korioamnioniitti, okkulttinen kohdunsisäinen infektio, varhainen vastasyntyneen sepsis, perinataalinen asfyksia, varhainen kuolema)
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
Synnytyksen jälkeisiin loukkauksiin liittyvät epänormaalit postnataaliset sytokiinitasot (esim. postnataalinen intraventrikulaarinen verenvuoto, myöhään alkava vastasyntyneen sepsis, bronkopulmonaalinen dysplasia, krooninen keuhkosairaus ja/tai nekrotisoiva enterokoliitti)
Aikaikkuna: Elämänpäivään asti 21
Elämänpäivään asti 21
Tulehdusta edistäviä sytokiinien nousuja mahdollisen sepsiksen hoitovaiheessa esiintyy vauvoilla, joiden bakteeriveriviljely on positiivinen ja joilla on negatiivinen veriviljelmä ja joita hoidetaan täydellä antibioottikuurilla
Aikaikkuna: Elämänpäivään asti 21
Elämänpäivään asti 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Neonatal Research Network

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahnaz Duara, MD, University of Miami
  • Päätutkija: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies & Children's Hospital
  • Päätutkija: Jon E. Tyson, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICHD-NRN-0022
  • M01RR000633 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021373 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021385 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027851 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD034216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD040492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD040689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021415 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR008084 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR006022 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000070 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000997 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021397 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD040461 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD040498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000032 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000039 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000080 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR007122 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR016587 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000030 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01HD036790 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa