Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytokiny zapalne związane z okołoporodowym uszkodzeniem mózgu (Cytokines)

20 marca 2019 zaktualizowane przez: NICHD Neonatal Research Network

Badanie mające na celu ustalenie, czy cytokiny zapalne są związane z okołoporodowym uszkodzeniem mózgu i długotrwałym upośledzeniem rozwoju neurologicznego lub śmiercią

W tym badaniu obserwacyjnym oceniano, czy pomiary niektórych prozapalnych i przeciwzapalnych cytokin we krwi (pojedynczo lub w połączeniu) przy urodzeniu i/lub do dnia 21 życia mogą przewidzieć porażenie mózgowe w wieku skorygowanym 18-22 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cytokiny zapalne [interleukina-1 (IL-1β), IL-8, IL-9, czynnik martwicy nowotworów α (TNF-α) i RANTES], ale nie cytokiny przeciwzapalne uwalniane w okresie okołoporodowym, są związane z rozwój leukomalacji okołokomorowej (PVL) i mózgowego porażenia dziecięcego (CP) u niemowląt urodzonych w terminie io czasie. Ponieważ jednak próbki krwi pobrano w dowolnym dniu między dniem 1 a 18, dane te nie pozwalają na rozróżnienie wpływu prenatalnego i postnatalnego na wyniki neurologiczne. Ponadto nie przeprowadzono badań nad niemowlętami z bardzo niską masą urodzeniową, które są w grupie największego ryzyka.

Celem tego badania był pomiar poziomu cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych w różnych momentach okresu okołoporodowego (od urodzenia do 21. dnia życia), ponieważ mogą one być podwyższone w różnych momentach procesu chorobowego. Próbki krwi (plamki krwi pełnej, wysuszone na bibule filtracyjnej) pobierano w 1. dniu w ciągu 4 godzin po urodzeniu oraz w 3, 7, 14 i 21 dniu. Oceny neurorozwojowe przeprowadzono w wieku skorygowanym 18-22 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1067

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249-7335
        • University of Alabama
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-8774
        • University of California at San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
        • Yale University
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta o masie urodzeniowej 401-1000 gramów, obojga płci i wszystkich grup rasowych/etnicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta 401-1000 gramów po urodzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • >72 godziny życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pro-cytokiny wzrosły, a cytokiny przeciwzapalne spadły
Ramy czasowe: Po urodzeniu i/lub do dnia 3±1
Po urodzeniu i/lub do dnia 3±1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rodzaj i nasilenie CP i innych upośledzeń neurorozwojowych, pojawienie się PVL i śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: Wiek korygowany 18-22 miesiące
Wiek korygowany 18-22 miesiące
Nieprawidłowe cytokiny prozapalne i przeciwzapalne po urodzeniu są związane z urazami prenatalnymi (np.
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Nieprawidłowe poziomy cytokin poporodowych związane z urazami poporodowymi (np. poporodowy krwotok dokomorowy, późna posocznica noworodkowa, dysplazja oskrzelowo-płucna, przewlekła choroba płuc i/lub martwicze zapalenie jelit)
Ramy czasowe: Do dnia życia 21
Do dnia życia 21
Podwyższony poziom cytokin prozapalnych w czasie badania pod kątem możliwej sepsy występuje u niemowląt z dodatnim posiewem krwi na bakterie oraz u niemowląt z ujemnym posiewem krwi, które są leczone pełnym cyklem antybiotyków
Ramy czasowe: Do dnia życia 21
Do dnia życia 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NICHD Neonatal Research Network

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
National Center for Research Resources (NCRR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahnaz Duara, MD, University of Miami
  • Główny śledczy: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies & Children's Hospital
  • Główny śledczy: Jon E. Tyson, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NICHD-NRN-0022
  • M01RR000633 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021364 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021373 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021385 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027851 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027853 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027856 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027871 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027880 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027904 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD034216 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040492 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040689 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021415 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD027881 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR008084 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR006022 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000750 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000070 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000997 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD021397 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040461 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10HD040498 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000032 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000039 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000080 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR007122 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR016587 (Grant/umowa NIH USA)
  • M01RR000030 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01HD036790 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj