Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perinatális agysérüléssel kapcsolatos gyulladásos citokinek (Cytokines)

2019. március 20. frissítette: NICHD Neonatal Research Network

Egy tanulmány annak meghatározására, hogy a gyulladásos citokinek összefüggésben állnak-e perinatális agysérüléssel és hosszú távú idegfejlődési fogyatékkal vagy halállal

Ez a megfigyeléses vizsgálat felmérte, hogy bizonyos gyulladáskeltő és gyulladáscsökkentő citokinek mérése a vérben (egyenként vagy kombinációban) a születéskor és/vagy a 21. életnapig előre jelezheti-e az agyi bénulást 18-22 hónapos korrigált életkorban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A perinatális időszakban felszabaduló gyulladásos citokinek [interleukin-1 (IL-1β), IL-8, IL-9, tumornekrózis faktor-α (TNF-α) és RANTES], de nem a perinatális időszakban felszabaduló gyulladáscsökkentő citokinek. periventrikuláris leukomalacia (PVL) és cerebrális bénulás (CP) kialakulása rövid és idős csecsemőknél. Mivel azonban az 1. és 18. nap közötti bármely napon vérmintát vettek, ezek az adatok nem tudnak különbséget tenni a neurológiai kimenetelre gyakorolt ​​prenatális és posztnatális hatások között. Ezenkívül a legnagyobb kockázatnak kitett nagyon alacsony születési súlyú csecsemőket nem vizsgálták.

A vizsgálat célja a gyulladást elősegítő és gyulladásgátló citokinszintek mérése volt a perinatális periódus különböző időpontjaiban (születéstől a 21. életnapig), mivel ezek a betegség folyamatának különböző pontjain megemelkedhetnek. Vérmintákat (teljes vérfoltok, szűrőpapíron szárítva) a születést követő 1. napon, 4 órán belül, valamint a 3., 7., 14. és 21. napon vettünk. Az idegfejlődési vizsgálatokat 18-22 hónapos korrigált életkorban végezték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1067

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249-7335
        • University of Alabama
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103-8774
        • University of California at San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06504
        • Yale University
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Születéskor 401-1000 grammos csecsemők mindkét nemben és minden faji/etnikai csoportban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemők 401-1000 gramm születéskor

Kizárási kritériumok:

  • >72 órás életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pro-citokinek növekedtek és a gyulladásgátló citokinek csökkentek
Időkeret: Születéskor és/vagy a 3±1. napig
Születéskor és/vagy a 3±1. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CP és más idegrendszeri fejlődési fogyatékosság típusa és súlyossága, a PVL megjelenése és az újszülöttkori mortalitás
Időkeret: 18-22 hónap korrigált életkor
18-22 hónap korrigált életkor
A születéskor fellépő abnormális gyulladásgátló és gyulladáscsökkentő citokinek prenatális inzultusokkal (pl. chorioamnionitis, okkult méhen belüli fertőzés, korai újszülöttkori szepszis, perinatális asphyxia, korai halál) társulnak.
Időkeret: Születéskor
Születéskor
Szülés utáni inzultusokhoz kapcsolódó kóros posztnatális citokinszintek (például posztnatális intravénás vérzés, későn jelentkező újszülöttkori szepszis, bronchopulmonalis diszplázia, krónikus tüdőbetegség és/vagy nekrotizáló enterocolitis)
Időkeret: Életnapig 21
Életnapig 21
A gyulladást elősegítő citokinszint-emelkedés az esetleges szepszis kezelésének idején olyan csecsemőknél fordul elő, akiknek pozitív bakteriális vértenyészete van, és olyan csecsemőknél, akiknek a vérkultúrája negatív, és akiket teljes antibiotikum-kúrával kezelnek.
Időkeret: Életnapig 21
Életnapig 21

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NICHD Neonatal Research Network

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention
National Center for Research Resources (NCRR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahnaz Duara, MD, University of Miami
  • Kutatásvezető: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies & Children's Hospital
  • Kutatásvezető: Jon E. Tyson, MD MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NICHD-NRN-0022
  • M01RR000633 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD021364 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD021373 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD021385 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027851 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027853 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027856 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027871 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027880 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027904 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD034216 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD040492 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD040689 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD021415 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD027881 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR008084 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR006022 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR000750 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR000070 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR000997 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD021397 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD040461 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10HD040498 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR000032 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR000039 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR000080 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR007122 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR016587 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • M01RR000030 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01HD036790 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel