기화된 마리화나가 신경병성 통증에 미치는 영향
2018년 1월 11일 업데이트: University of California, Davis
CCRC: 신경병성 통증에 대한 기화 대마초의 진통 효과
이 연구는 소량의 증발된 대마초가 신경 손상 통증을 완화할 수 있다는 이론을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
우리는 전통적인 치료에도 불구하고 신경병성 통증을 경험하고 있는 피실험자에게서 기화된 대마초의 진통 효능을 평가하는 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구를 수행했습니다.
중추 및 말초 신경병성 통증이 있는 39명의 환자는 중간 용량(3.53%), 저용량(1.29%) 또는 위약 대마초를 흡입하기 위한 표준화된 절차를 거쳤으며 일차 결과는 시각적 아날로그 척도 통증 강도였습니다.
정신 활성 부작용 및 신경 심리적 성능도 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- CTSC Clinical Research Center, Sacramento VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만
- 3/10보다 큰 Visual Analogue Scale(VAS 통증 강도)
- 음성 소변 약물 스크리닝 테스트, 즉 IV 약물 남용의 증거 없음
- 반사성 교감신경 위축증, 말초 신경병증, 대상포진 후 신경통, 뇌졸중 후 통증, 다발성 경화증 또는 척수 손상으로 인한 신경병성 통증
제외 기준:
- 연구 중인 신경병성 통증 상태보다 더 심각한 다른 통증 상태의 존재.
- 중등도-중증 주요 우울증, 양극성/조증, 양극성 II/경조증 및 정신분열증 또는 분열정동 장애가 있는 피험자.
- 혈당이 156mg/dl 이상인 불안정형 1형 또는 2형 당뇨병
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 관상 동맥 질환, 고혈압, 뇌혈관 질환, 천식, 결핵(TB), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 기회 감염, 적극적인 치료가 필요한 악성 종양, 활성 물질 남용(알코올 또는 주사 약물)을 포함하는 통제되지 않는 의학적 상태.
- 현재 마리화나 사용(예: 무작위 배정 후 30일 이내)
- 자가 보고 및 필수 상용 임신 테스트로 확인된 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운 복용량의 대마초
3.53% THC 중량
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3.53% THC 중량
다른 이름들:
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실험적: 저용량 대마초
1.29% THC 중량
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1.29% THC 중량
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대마초
위약 마리화나
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중량 기준 0.00% THC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도가 30% 이상 감소한 참가자
기간: 기준선에서 6시간
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1차 결과 변수인 VAS 통증 강도는 참가자들에게 0(통증 없음)과 100(가장 심한 통증) 사이의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 현재 통증의 강도를 표시하도록 요청하여 평가되었습니다. 평가는 증발된 대마초 또는 위약을 투여하기 전에 그리고 그 후 6시간 동안 매시간 수행합니다.
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기준선에서 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기화된 대마초 투여 후 기준선 및 최대 5시간 동안의 시각적 아날로그 척도 통증 강도 점수
기간: 기준선에서 6시간
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모든 시점(즉, 투여 전 기준선 및 대마초 투여 후 최대 5시간)에 대한 통증 강도 점수.
VAS 통증 강도는 참가자들에게 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증) 사이의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 현재 통증의 강도를 표시하도록 요청하여 평가되었습니다.
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기준선에서 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barth L Wilsey, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200614658
- C06-DA-119 (기타 보조금/기금 번호: Center for Medicinal Cannabis Research)
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