Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fordampet marihuana på nevropatisk smerte

11. januar 2018 oppdatert av: University of California, Davis

CCRC: Den smertestillende effekten av fordampet cannabis på nevropatisk smerte

Denne studien teoretiserte at en lav dose av fordampet cannabis kunne lindre smerte i nerveskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie som evaluerte den smertestillende effekten av fordampet cannabis hos forsøkspersoner, hvorav de fleste opplevde nevropatisk smerte til tross for tradisjonell behandling. 39 pasienter med sentrale og perifere nevropatiske smerter gjennomgikk en standardisert prosedyre for inhalering av middels dose (3,53 %), lavdose (1,29 %) eller placebo cannabis med det primære resultatet som smerteintensitet i visuell analog skala. Psykoaktive bivirkninger og nevropsykologisk ytelse ble også evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • CTSC Clinical Research Center, Sacramento VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 og under 70
  • Visuell analog skala (VAS smerteintensitet) større enn 3/10
  • En negativ screeningtest for urinmedisin, dvs. ingen bevis for IV-stoffmisbruk
  • Nevropatiske smerter på grunn av sympatisk refleksdystrofi, perifer nevropati, postherpetisk nevralgi, smerter etter slag, multippel sklerose eller ryggmargsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en annen smertefull tilstand av større alvorlighetsgrad enn den nevropatiske smertetilstanden som studeres.
  • Personer med moderat-alvorlig alvorlig depresjon, bipolar/mani, bipolar II/hypomani og schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
  • Ustabil diabetes type 1 eller 2 definert som blodsukker over 156 mg/dl
  • Historie med traumatisk hjerneskade
  • Ukontrollert medisinsk tilstand, inkludert koronararteriesykdom, hypertensjon, cerebrovaskulær sykdom, astma, tuberkulose (TB), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), opportunistisk infeksjon, malignitet som krever aktiv behandling, misbruk av aktive stoffer (alkohol eller injeksjonsmedisiner).
  • Nåværende bruk av marihuana (f.eks. innen 30 dager etter randomisering)
  • Graviditet som fastslås ved en egenrapport og en obligatorisk kommersiell graviditetstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mild dose cannabis
3,53 vekt% THC
Legemiddel: Mild dose cannabis
3,53 vekt% THC
Andre navn:
  • marihuana
Eksperimentell: Lavdose cannabis
1,29 vekt% THC
Legemiddel: Lavdose cannabis
1,29 vekt% THC
Andre navn:
  • marihuana
Placebo komparator: Placebo cannabis
placebo marihuana
Legemiddel: Cannabis
0,00 vekt% THC
Andre navn:
  • placebo marihuana

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere med 30 % eller større reduksjon i smerteintensitet
Tidsramme: baseline til seks timer
Den primære utfallsvariabelen, VAS Pain Intensity, ble vurdert ved å be deltakerne angi intensiteten av deres nåværende smerte på en 100 mm visuell analog skala (VAS) mellom 0 (ingen smerte) og 100 (verst mulig smerte). utføres før administrering av fordampet cannabis eller placebo og deretter hver time i seks timer.
baseline til seks timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala smerteintensitetspoeng for baseline og opptil 5 timer etter administrering av fordampet cannabis
Tidsramme: baseline til seks timer
Smerteintensitetsskårene for alle tidspunktene (dvs. baseline før administrering og opptil 5 timer etter administrering av cannabis). VAS Pain Intensity ble vurdert ved å be deltakerne om å angi intensiteten av deres nåværende smerte på en 100 mm visuell analog skala (VAS) mellom 0 (ingen smerte) og 100 (verst mulig smerte).
baseline til seks timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

VA Northern California Health Care System
Center for Medicinal Cannabis Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barth L Wilsey, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200614658
  • C06-DA-119 (Annet stipend/finansieringsnummer: Center for Medicinal Cannabis Research)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere