Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odparowanej marihuany na ból neuropatyczny

11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis

CCRC: Działanie przeciwbólowe odparowanej marihuany na ból neuropatyczny

W badaniu tym wysunięto teorię, że niska dawka odparowanej marihuany może złagodzić ból spowodowany uszkodzeniem nerwów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe oceniające skuteczność przeciwbólową waporyzowanej marihuany u osób, z których większość doświadczała bólu neuropatycznego pomimo tradycyjnego leczenia. Trzydziestu dziewięciu pacjentów z ośrodkowym i obwodowym bólem neuropatycznym przeszło standaryzowaną procedurę inhalacji średniej dawki (3,53%), małej dawki (1,29%) lub placebo konopi indyjskich, przy czym głównym wynikiem była intensywność bólu w wizualnej skali analogowej. Oceniono również psychoaktywne skutki uboczne i sprawność neuropsychologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • CTSC Clinical Research Center, Sacramento VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 70 lat
  • Wizualna Skala Analogowa (intensywność bólu VAS) większa niż 3/10
  • Negatywny test przesiewowy na obecność narkotyków w moczu, tj. Brak dowodów na nadużywanie narkotyków dożylnie
  • Ból neuropatyczny spowodowany odruchową dystrofią współczulną, neuropatią obwodową, neuralgią popółpaścową, bólem poudarowym, stwardnieniem rozsianym lub urazem rdzenia kręgowego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innego bolesnego stanu o większym nasileniu niż badany stan bólu neuropatycznego.
  • Osoby z umiarkowaną lub ciężką depresją, chorobą afektywną dwubiegunową/manią, chorobą afektywną dwubiegunową typu II/hipomanią oraz schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym.
  • Niestabilna cukrzyca typu 1 lub 2 zdefiniowana jako stężenie glukozy we krwi powyżej 156 mg/dl
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • Niekontrolowany stan chorobowy, w tym choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze, choroba naczyń mózgowych, astma, gruźlica (TB), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zakażenie oportunistyczne, nowotwór złośliwy wymagający aktywnego leczenia, nadużywanie substancji czynnych (alkoholu lub leków iniekcyjnych).
  • Bieżące używanie marihuany (np. w ciągu 30 dni od randomizacji)
  • Ciąża stwierdzona na podstawie samoopisu i obowiązkowego komercyjnego testu ciążowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łagodna dawka marihuany
3,53% THC wagowo
Lek: Łagodna dawka marihuany
3,53% THC wagowo
Inne nazwy:
  • marihuana
Eksperymentalny: Niska dawka marihuany
1,29% THC wagowo
Lek: Niska dawka marihuany
1,29% THC wagowo
Inne nazwy:
  • marihuana
Komparator placebo: Konopie placebo
marihuana placebo
Lek: Konopie indyjskie
0,00% THC wagowo
Inne nazwy:
  • marihuana placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z 30% lub większą redukcją natężenia bólu
Ramy czasowe: linii bazowej do sześciu godzin
Podstawową zmienną wyniku, intensywność bólu VAS, oceniono, prosząc uczestników o wskazanie intensywności ich obecnego bólu na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból). przeprowadzane przed podaniem odparowanej marihuany lub placebo, a następnie co godzinę przez sześć godzin.
linii bazowej do sześciu godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny intensywności bólu w wizualnej skali analogowej dla linii podstawowej i do 5 godzin po podaniu waporyzowanej marihuany
Ramy czasowe: linii bazowej do sześciu godzin
Wyniki intensywności bólu dla wszystkich punktów czasowych (tj. linii bazowej przed podaniem i do 5 godzin po podaniu konopi indyjskich). Intensywność bólu VAS oceniono, prosząc uczestników o wskazanie intensywności ich obecnego bólu na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
linii bazowej do sześciu godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

VA Northern California Health Care System
Center for Medicinal Cannabis Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Barth L Wilsey, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200614658
  • C06-DA-119 (Inny numer grantu/finansowania: Center for Medicinal Cannabis Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Łagodna dawka marihuany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj