Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af fordampet marihuana på neuropatisk smerte

11. januar 2018 opdateret af: University of California, Davis

CCRC: Den smertestillende effekt af fordampet cannabis på neuropatisk smerte

Denne undersøgelse teoretiserede, at en lav dosis af fordampet cannabis kunne lindre nerveskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte en dobbeltblind, placebokontrolleret, crossover-undersøgelse, der evaluerede den smertestillende virkning af fordampet cannabis hos forsøgspersoner, hvoraf størstedelen oplevede neuropatisk smerte trods traditionel behandling. 39 patienter med central og perifer neuropatisk smerte gennemgik en standardiseret procedure til inhalering af middeldosis (3,53 %), lavdosis (1,29 %) eller placebo-cannabis, hvor det primære resultat var smerteintensitet i visuel analog skala. Psykoaktive bivirkninger og neuropsykologisk ydeevne blev også evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • CTSC Clinical Research Center, Sacramento VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 og under 70
  • Visuel analog skala (VAS smerteintensitet) større end 3/10
  • En negativ urinstofscreeningstest, dvs. ingen tegn på IV-stofmisbrug
  • Neuropatisk smerte på grund af sympatisk refleksdystrofi, perifer neuropati, postherpetisk neuralgi, smerter efter slagtilfælde, multipel sklerose eller rygmarvsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden smertefuld tilstand af større alvorlighed end den neuropatiske smertetilstand, som er ved at blive undersøgt.
  • Personer med moderat-svær svær depression, bipolar/mani, bipolar II/hypomani og skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
  • Ustabil type 1 eller 2 diabetes defineret som blodsukker over 156 mg/dl
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • Ukontrolleret medicinsk tilstand, herunder koronararteriesygdom, hypertension, cerebrovaskulær sygdom, astma, tuberkulose (TB), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), opportunistisk infektion, malignitet, der kræver aktiv behandling, misbrug af aktivt stof (alkohol eller injektionsmedicin).
  • Aktuel brug af marihuana (f.eks. inden for 30 dage efter randomisering)
  • Graviditet som konstateret ved en selvrapportering og en obligatorisk kommerciel graviditetstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mild dosis cannabis
3,53 vægt% THC
Medicin: Mild dosis cannabis
3,53 vægt% THC
Andre navne:
  • marihuana
Eksperimentel: Lav dosis cannabis
1,29 vægtprocent THC
Medicin: Lav dosis cannabis
1,29 vægtprocent THC
Andre navne:
  • marihuana
Placebo komparator: Placebo cannabis
placebo marihuana
Medicin: Cannabis
0,00% THC efter vægt
Andre navne:
  • placebo marihuana

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med 30 % eller større reduktion i smerteintensitet
Tidsramme: baseline til seks timer
Den primære udfaldsvariabel, VAS Pain Intensity, blev vurderet ved at bede deltagerne om at angive intensiteten af ​​deres aktuelle smerte på en 100 mm visuel analog skala (VAS) mellem 0 (ingen smerte) og 100 (værst mulig smerte). udføres før administration af fordampet cannabis eller placebo og derefter hver time i seks timer.
baseline til seks timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala smerteintensitetsscore for baseline og op til 5 timer efter administration af fordampet cannabis
Tidsramme: baseline til seks timer
Smerteintensitetsscorerne for alle tidspunkter (dvs. baseline før administration og op til 5 timer efter administration af cannabis). VAS smerteintensitet blev vurderet ved at bede deltagerne om at angive intensiteten af ​​deres aktuelle smerte på en 100 mm visuel analog skala (VAS) mellem 0 (ingen smerte) og 100 (værst mulig smerte).
baseline til seks timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

VA Northern California Health Care System
Center for Medicinal Cannabis Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barth L Wilsey, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2009

Først opslået (Skøn)

21. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200614658
  • C06-DA-119 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Center for Medicinal Cannabis Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner