Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Höyrystyneen marihuanan vaikutukset neuropaattiseen kipuun

torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis

CCRC: Höyrystyneen kannabiksen analgeettinen vaikutus neuropaattiseen kipuun

Tämä tutkimus teoriassa, että pieni annos höyrystettyä kannabista voisi lievittää hermovauriokipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, risteävän tutkimuksen, jossa arvioitiin höyrystetun kannabiksen analgeettista tehoa henkilöillä, joista suurin osa koki neuropaattista kipua perinteisestä hoidosta huolimatta. 39 potilaalle, joilla oli sentraalista ja perifeeristä neuropaattista kipua, tehtiin standardoitu toimenpide keskiannoksen (3,53 %), pienen annoksen (1,29 %) tai lumelääkekannabiksen hengittämistä varten. Päätulos oli visuaalisen analogisen asteikon kivun voimakkuus. Myös psykoaktiivisia sivuvaikutuksia ja neuropsykologista suorituskykyä arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • CTSC Clinical Research Center, Sacramento VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 ja alle 70 vuotta
  • Visual Analogue Scale (VAS-kivun intensiteetti) suurempi kuin 3/10
  • Negatiivinen virtsan huumeiden seulontatesti, eli ei näyttöä IV huumeiden väärinkäytöstä
  • Refleksisympaattisen dystrofian, perifeerisen neuropatian, postherpeettisen neuralgian, aivohalvauksen jälkeisen kivun, multippeliskleroosin tai selkäydinvamman aiheuttama neuropaattinen kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen kivulias tila, joka on vakavampi kuin tutkittava neuropaattinen kiputila.
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö/mania, kaksisuuntainen mieliala II/hypomania ja skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
  • Epästabiili tyypin 1 tai 2 diabetes määritellään verenglukoosiksi yli 156 mg/dl
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Hallitsematon sairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti, kohonnut verenpaine, aivoverenkiertosairaus, astma, tuberkuloosi (TB), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), opportunistinen infektio, aktiivista hoitoa vaativa maligniteetti, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö (alkoholi tai injektiolääkkeet).
  • Nykyinen marihuanan käyttö (esim. 30 päivän sisällä satunnaistamisesta)
  • Raskaus itseraportin ja pakollisen kaupallisen raskaustestin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lievä annos kannabista
3,53 painoprosenttia THC:tä
Lääke: Lievä annos kannabista
3,53 painoprosenttia THC:tä
Muut nimet:
  • marihuana
Kokeellinen: Pieni annos kannabista
1,29 painoprosenttia THC:tä
Lääke: Pieni annos kannabista
1,29 painoprosenttia THC:tä
Muut nimet:
  • marihuana
Placebo Comparator: Placebo kannabista
placebo marihuana
Lääke: Kannabis
0,00 painoprosenttia THC:tä
Muut nimet:
  • placebo marihuana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joiden kivun intensiteetti on vähentynyt 30 % tai enemmän
Aikaikkuna: perustasosta kuuteen tuntiin
Ensisijainen tulosmuuttuja, VAS Pain Intensity, arvioitiin pyytämällä osallistujia ilmoittamaan nykyisen kipunsa voimakkuus 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välillä 0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu). suoritetaan ennen höyrystetyn kannabiksen tai lumelääkkeen antamista ja sen jälkeen tunnin välein kuuden tunnin ajan.
perustasosta kuuteen tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon kivun voimakkuuspisteet lähtötilanteessa ja jopa 5 tuntia höyrystetun kannabiksen annon jälkeen
Aikaikkuna: perustasosta kuuteen tuntiin
Kivun intensiteetti pisteet kaikilla aikapisteillä (eli lähtötasolla ennen antoa ja enintään 5 tuntia kannabiksen annon jälkeen). VAS-kivun voimakkuus arvioitiin pyytämällä osallistujia osoittamaan nykyisen kipunsa voimakkuus 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välillä 0 (ei kipua) ja 100 (pahin mahdollinen kipu).
perustasosta kuuteen tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

VA Northern California Health Care System
Center for Medicinal Cannabis Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Barth L Wilsey, MD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200614658
  • C06-DA-119 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Center for Medicinal Cannabis Research)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa