Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verdampte marihuana op neuropathische pijn

11 januari 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis

CCRC: Het analgetische effect van verdampte cannabis op neuropathische pijn

Deze studie theoretiseerde dat een lage dosis verdampte cannabis pijn bij zenuwbeschadiging zou kunnen verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben een dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie uitgevoerd waarin de pijnstillende werkzaamheid van verdampte cannabis werd geëvalueerd bij proefpersonen, van wie de meerderheid neuropathische pijn ervoer ondanks traditionele behandeling. Negenendertig patiënten met centrale en perifere neuropathische pijn ondergingen een gestandaardiseerde procedure voor het inhaleren van middelmatige dosis (3,53%), lage dosis (1,29%) of placebo-cannabis met als primair resultaat een pijnintensiteit op visuele analoge schaal. Psychoactieve bijwerkingen en neuropsychologische prestaties werden ook geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • CTSC Clinical Research Center, Sacramento VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 en jonger dan 70
  • Visuele analoge schaal (VAS-pijnintensiteit) groter dan 3/10
  • Een negatieve screeningtest voor urinedrugs, d.w.z. geen bewijs van IV-drugsmisbruik
  • Neuropathische pijn als gevolg van sympathische reflexdystrofie, perifere neuropathie, postherpetische neuralgie, pijn na een beroerte, multiple sclerose of ruggenmergletsel

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere pijnlijke aandoening die ernstiger is dan de neuropathische pijnaandoening die wordt bestudeerd.
  • Proefpersonen met matige tot ernstige ernstige depressie, bipolair/manie, bipolair II/hypomanie en schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
  • Onstabiele diabetes type 1 of 2, gedefinieerd als een bloedglucose hoger dan 156 mg/dl
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • Ongecontroleerde medische aandoening, waaronder coronaire hartziekte, hypertensie, cerebrovasculaire ziekte, astma, tuberculose (tbc), chronische obstructieve longziekte (COPD), opportunistische infectie, maligniteit die actieve behandeling vereist, misbruik van werkzame stoffen (alcohol of injectiegeneesmiddelen).
  • Huidig ​​​​gebruik van marihuana (bijvoorbeeld binnen 30 dagen na randomisatie)
  • Zwangerschap zoals vastgesteld door een zelfrapportage en een verplichte commerciële zwangerschapstest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Milde dosis cannabis
3,53% THC in gewicht
Geneesmiddel: Milde dosis cannabis
3,53% THC in gewicht
Andere namen:
  • marihuana
Experimenteel: Cannabis in lage dosis
1,29% THC in gewicht
Geneesmiddel: Cannabis in lage dosis
1,29% THC in gewicht
Andere namen:
  • marihuana
Placebo-vergelijker: Placebo-cannabis
placebo-marihuana
Geneesmiddel: Hennep
0,00% THC in gewicht
Andere namen:
  • placebo-marihuana

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers met 30% of meer vermindering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: basislijn tot zes uur
De primaire uitkomstvariabele, VAS-pijnintensiteit, werd beoordeeld door deelnemers te vragen de intensiteit van hun huidige pijn aan te geven op een 100-mm visuele analoge schaal (VAS) tussen 0 (geen pijn) en 100 (ergst mogelijke pijn). uitgevoerd vóór de toediening van verdampte cannabis of placebo en daarna elk uur gedurende zes uur.
basislijn tot zes uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal Pijnintensiteitsscores voor basislijn en tot 5 uur na toediening van verdampte cannabis
Tijdsspanne: basislijn tot zes uur
De pijnintensiteitsscores voor alle tijdstippen (d.w.z. basislijn vóór toediening en tot 5 uur na toediening van cannabis). VAS-pijnintensiteit werd beoordeeld door deelnemers te vragen de intensiteit van hun huidige pijn aan te geven op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS) tussen 0 (geen pijn) en 100 (ergst mogelijke pijn).
basislijn tot zes uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

VA Northern California Health Care System
Center for Medicinal Cannabis Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barth L Wilsey, MD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200614658
  • C06-DA-119 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Center for Medicinal Cannabis Research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren