Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vaporizované marihuany na neuropatickou bolest

11. ledna 2018 aktualizováno: University of California, Davis

CCRC: Analgetický účinek odpařeného konopí na neuropatickou bolest

Tato studie teoretizovala, že nízká dávka odpařeného konopí by mohla zmírnit bolest po poranění nervů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli jsme dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou zkříženou studii hodnotící analgetickou účinnost vaporizovaného konopí u subjektů, z nichž většina pociťovala neuropatickou bolest navzdory tradiční léčbě. 39 pacientů s centrální a periferní neuropatickou bolestí podstoupilo standardizovaný postup pro inhalaci konopí střední dávky (3,53 %), nízké dávky (1,29 %) nebo placeba, přičemž primárním výsledkem byla intenzita bolesti na vizuální analogové škále. Byly také hodnoceny psychoaktivní vedlejší účinky a neuropsychická výkonnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • CTSC Clinical Research Center, Sacramento VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 a méně než 70 let
  • Vizuální analogová stupnice (intenzita bolesti VAS) větší než 3/10
  • Negativní močový screeningový test na drogy, tj. žádný důkaz IV zneužívání drog
  • Neuropatická bolest v důsledku reflexní sympatické dystrofie, periferní neuropatie, postherpetická neuralgie, bolest po mrtvici, roztroušená skleróza nebo poranění míchy

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiného bolestivého stavu větší závažnosti než neuropatický bolestivý stav, který je studován.
  • Subjekty se středně těžkou těžkou depresí, bipolární/mánií, bipolární II/hypománií a schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou.
  • Nestabilní diabetes typu 1 nebo 2 definovaný jako hladina glukózy v krvi vyšší než 156 mg/dl
  • Historie traumatického poranění mozku
  • Nekontrolovaný zdravotní stav, včetně onemocnění koronárních tepen, hypertenze, cerebrovaskulárního onemocnění, astmatu, tuberkulózy (TBC), chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), oportunní infekce, malignity vyžadující aktivní léčbu, zneužívání léčivých látek (alkohol nebo injekční drogy).
  • Současné užívání marihuany (např. do 30 dnů od randomizace)
  • Těhotenství zjištěné vlastní zprávou a povinným komerčním těhotenským testem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírná dávka konopí
3,53 % hmotn. THC
Lék: Mírná dávka konopí
3,53 % hmotn. THC
Ostatní jména:
  • marihuana
Experimentální: Nízká dávka konopí
1,29 % hmotn. THC
Lék: Nízká dávka konopí
1,29 % hmotn. THC
Ostatní jména:
  • marihuana
Komparátor placeba: Placebo konopí
placebo marihuana
Lék: Konopí
0,00 % hmotn. THC
Ostatní jména:
  • placebo marihuana

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s 30% nebo větším snížením intenzity bolesti
Časové okno: základní linie na šest hodin
Primární výsledná proměnná, intenzita bolesti VAS, byla hodnocena tak, že byli účastníci požádáni, aby uvedli intenzitu své současné bolesti na 100mm vizuální analogové škále (VAS) mezi 0 (žádná bolest) a 100 (nejhorší možná bolest). prováděné před podáním vaporizovaného konopí nebo placeba a poté každou hodinu po dobu šesti hodin.
základní linie na šest hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice Skóre intenzity bolesti pro základní stav a až 5 hodin po podání vaporizovaného konopí
Časové okno: základní linie na šest hodin
Skóre intenzity bolesti pro všechny časové body (tj. výchozí stav před podáním a až 5 hodin po podání konopí). Intenzita bolesti VAS byla hodnocena tak, že byli účastníci požádáni, aby uvedli intenzitu své současné bolesti na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS) mezi 0 (žádná bolest) a 100 (nejhorší možná bolest).
základní linie na šest hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

VA Northern California Health Care System
Center for Medicinal Cannabis Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barth L Wilsey, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200614658
  • C06-DA-119 (Jiné číslo grantu/financování: Center for Medicinal Cannabis Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit