Catheter Ablation of Atrial Fibrillation Using Hansen Medical Robotic Navigation (Hansen)
Catheter Ablation of Atrial Fibrillation Using Hansen Medical Robotic Navigation - A Randomised Controlled Trial
Atrial fibrillation (AF) affects as many as 1 in 100 people and reduces the quality of life of large numbers of people in the UK and around the world. Catheter ablation is a minimally invasive treatment that has been developed to help eliminate AF. It is a complex procedure to perform so only a few hospitals are able to offer this treatment in the UK. A new technology allows the operator to guide their catheters (thin wires) in the patient by using a robotically steered sheath. This allows accurate and precise navigation that may improve the accuracy and integrity of ablation. We aim to prove whether this technology can make AF ablation easier and more effective.
Substudy: Platelet reactivity and activation in AF, and the impact of curative ablation. Blood and urine samples will be taken pre- and 3 months post ablation to see if platelet reactivity and activation are affected by AF compared to established normal ranges, and whether curative ablation impacts on this.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- All patients with symptomatic AF planned for catheter ablation.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Previous ablation procedure
- Expected life expectancy < 6 months
- Inability or unwillingness to sign consent
- Pregnancy
- Contraindications for the ablation procedure o Thrombus in the left atrium that fails to resolve with optimal oral anticoagulation therapy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: manual ablation
|
ablation procedure performed with Hansen robotic navigation system
Ablation will be performed as normal treatment
|
|
실험적: robotic ablation
|
ablation procedure performed with Hansen robotic navigation system
Ablation will be performed as normal treatment
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Single procedure success rate at 12 months
기간: 12 months
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Complication rates, catheter stability, procedure/fluoroscopy time (and dose), subjectively assessed operator fatigue
기간: 0-12 months
|
0-12 months
|
|
Platelet substudy: Platelet activation post ablation compared to baseline.
기간: 3 months
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ullah W, McLean A, Hunter RJ, Baker V, Richmond L, Cantor EJ, Dhinoja MB, Sporton S, Earley MJ, Schilling RJ. Randomized trial comparing robotic to manual ablation for atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2014 Nov;11(11):1862-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.06.026. Epub 2014 Jun 21.
- Duncan ER, Finlay M, Page SP, Hunter R, Goromonzi F, Richmond L, Baker V, Ginks M, Ezzat V, Dhinoja M, Earley MJ, Sporton S, Schilling RJ. Improved electrogram attenuation during ablation of paroxysmal atrial fibrillation with the Hansen robotic system. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Jun;35(6):730-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.2012.03381.x. Epub 2012 Apr 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
catheter ablation에 대한 임상 시험
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Boston Scientific CorporationBridgePoint Medical완전한
-
Ospedale San Donato알려지지 않은
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한
-
Mitera Hospital완전한
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.아직 모집하지 않음증상이 있는 상심실성 빈맥 | PFA | 빠른 부정맥중국