일차 PCI에서 죽상 혈전 물질의 원위 색전술의 역할 분석: ThrombOticBurden 및 mIcrovAscularobStruction(TOBIAS) 연구. (TOBIAS)
2013년 10월 21일 업데이트: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
FD-OCT 안내가 가능하고 혈전 흡인 후 주파수 영역 광간섭 단층 촬영에서 정의한 잔류 혈전 부담이 감소할 수 있음을 입증합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AR
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Arezzo, AR, 이탈리아, 52100
- 모병
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
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수석 연구원:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
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부수사관:
- Giovanni Falsini, MD
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부수사관:
- Paolo Angioli, MD
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부수사관:
- Kenneth Ducci, MD
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부수사관:
- Simone Grotti, MD
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연락하다:
- Leonardo Bolognese
- 이메일: leonardobolognese@hotmail.com
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부수사관:
- Francesco Liistro, MD
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수석 연구원:
- Italo Porto, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ST 상승 심근 경색
- 연구 대상 연령: >18세
- 연구 대상 성별: 둘 다(가임 가능성이 있는 여성 제외)
제외 기준:
- 폐쇄된(TIMI 0) 또는 하위 폐쇄된(TIMI 1) 예상 직경 ≥3mm의 근위 혈관
- 혈전 흡인의 용도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈관 유도 혈전 흡인
혈관 조영술에 의한 혈전 흡인
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모노레일 혈전 흡인 카테터를 이용한 혈관 유도 혈전 흡인 (Eliminate, Terumo, Tokyo, Japan)
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실험적: OCT 유도 혈전 포부
광학 일관성 단층 촬영에 의해 안내되는 혈전 흡인
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모노레일 혈전 흡인 카테터를 사용한 FD-OCT 유도 혈전 흡인(Eliminate, Terumo, Tokyo, Japan); OCT 이미지는 상업적으로 이용 가능한 시스템(Lunawave System; Fastview 카테터/Terumo, 일본 도쿄 또는 C7 System; LightLab Imaging Inc; C7 Dragonfly 카테터/St Jude Medical, Westford, MA)을 사용하여 범인 관상 동맥 부위에서 획득됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 시술 후 주파수 영역(FD) 광학 간섭 단층 촬영에서 혈전 면적이 10% 이상인 단면 수
기간: 기본 PCI 절차 내에서
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수동 혈전 흡인(TA)의 FD-OCT 유도가 스텐트 시술 후 잔류 혈전 부하 감소에 있어 기존 혈관 유도 TA보다 우수한지 여부(스텐트 시술 후 FD-OCT에서 혈전 면적이 10% 이상인 단면의 수로 정의됨) )
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기본 PCI 절차 내에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 부작용
기간: 생후 6개월
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지표 시술로부터 6개월 시점의 주요 심장 부작용 발생률
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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