- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02019407
발작성 심방세동 환자에서 Carvo-Tricuspid Isthmus Block의 임상적 효과에 관한 전향적 무작위 연구
2019년 3월 26일 업데이트: Yonsei University
발작성 심방세동(PAF) 환자에서 Carvo-Tricuspid Isthmus (CTI) 차단의 임상적 효과에 대한 전향적 무작위 연구가 수행됩니다.
연구는 4개의 폐정맥 격리 및 CTI 차단을 통한 폐정맥 격리를 포함하는 2개의 팔로 구성될 것입니다.
그 후 모든 환자는 HRS(Heart Rhythm Society) 2010 전문가 컨센서스 가이드라인을 따르게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- ivision of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기록된 AF가 있는 환자
- 약물 불응성 AF
- 비판막 AF
- 구조적 심장질환 없음
- 심장 CT 및 TEE에서 심장 내 혈전 없음
제외 기준:
- 전기 심장율동전환에 대한 불응성 영구 심방세동
- 심초음파로 측정한 LA 크기 >55mm
- 판막 질환이 있는 AF
- 좌심실 비대 이외의 관련된 구조적 심장 질환
- 사전 AF 절제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CTI 그룹
CTI(Cavo-Tricuspid Isthmus)
|
카테터는 대퇴 정맥을 통해 하대정맥(IVC)과 우심방(RA)에 삽입됩니다. 그리고 카테터 팁의 전기에너지를 이용하여 하대정맥(IVC)과 삼첨판막륜(TV) 사이를 양방향으로 차단하는 시술이다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 비 CTI 그룹
비 CTI(Cavo-Tricuspid Isthmus)
|
PVI(폐 격리)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방세동의 재발(AF 없는 생존)
기간: 카테터 절제술 후 3개월
|
카테터 절제술 후 심방세동의 임상적 재발
|
카테터 절제술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .