경미한 불응성 고혈압에서 신장 교감신경 탈신경
2016년 10월 27일 업데이트: Steffen Desch, MD, University of Leipzig
경도 불응성 고혈압 환자의 신장 교감 신경 탈신경
이 연구의 목적은 경미한 난치성 고혈압 환자에서 신장 교감신경차단술의 이점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leipzig, 독일, 04289
- University of Leipzig Heart Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불응성 고혈압: 무작위 배정 전 4주 동안 최적 용량의 3개 이상의 다른 종류의 항고혈압제(이뇨제 포함)
- 수축기 혈압 135-149 및/또는 이완기 혈압 90-94 mmHg(ABPM 평균 주간 값)
- 무작위 배정 후 6개월 이내에 혈압약 변경 없음
- 18세 ~ 75세
- 동의
제외 기준:
- 위에서 언급한 범위를 벗어난 혈압
- 신장 교감신경차단술에 부적합한 신장, 대동맥 또는 골반 해부학
- 예상 사구체 여과율 <45mL/min/1.73 m²(신장 질환 공식의 식단 수정)
- 불안정 협심증
- 무작위배정 전 6개월 이내의 심근경색
- 무작위 배정 후 6개월 이내에 계획된 수술 또는 심혈관 중재
- 심한 심장 판막 질환
- 기대 수명이 제한된 심각한 동반 질환
- 임신
- 다른 재판에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신장 교감신경 탈신경
신장 교감신경 신경절제(Symplicity ablation catheter, Medtronic Inc. Minneapolis, Minnesota, USA)
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 절차
실험군에서 신장 교감신경 탈신경 절차를 모방한 가짜 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화(ABPM 평균값)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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