다발성 골수종에 대한 TMC(Topotecan, Cyclophosphamide 및 Melphalan)

이 연구의 환자는 쇄골 아래 정맥에 카테터(튜브)를 삽입하게 됩니다. 연구에 사용된 대부분의 약물은 카테터를 통해 투여됩니다. 혈액 줄기 세포도 이 튜브를 통해 수집됩니다.

치료가 시작되기 전에 환자는 혈액 및 소변 검사를 포함한 완전한 신체 검사를 받게 됩니다. 치과 의사는 MD Anderson 또는 다른 곳에서 치과 검사를 수행합니다. 흉부 엑스레이와 뼈 엑스레이를 찍게 됩니다. 심장 기능을 테스트하기 위해 EKG와 심장 스캔을 실시합니다. 호흡 검사가 실시됩니다. 환자는 또한 HIV 및 간염 검사를 받게 됩니다.

혈액 줄기세포는 백혈구 수치가 정상일 때 환자에게서 채취합니다. 이는 초기 화학 요법 후 또는 골수 성장 인자(G-CSF)가 제공된 후입니다. 줄기세포 채취에는 약 3시간이 소요됩니다. 필요한 양의 세포를 얻으려면 1-6 세션이 걸립니다. 이 과정을 성분채집술이라고 합니다. 카테터에 기계를 부착하고 혈액을 채취합니다. 기계는 혈액에서 줄기 세포를 제거하고 혈액은 카테터를 통해 몸으로 되돌아갑니다. G-CSF는 줄기세포를 채취하는 동안 하루에 두 번 피부 아래에 주입됩니다. 줄기 세포는 냉동 보관되며 나중에 환자가 고용량 화학 요법에서 회복하는 데 도움이 될 것입니다.

줄기 세포를 채취한 후 환자는 고용량 화학 요법을 받게 됩니다. 시클로포스파미드는 1 - 3일에 2시간에 걸쳐 제공됩니다. 멜팔란은 4일과 5일에 제공됩니다. 토포테칸은 1 - 5일에 시클로포스파미드 또는 멜팔란 직후에 30분에 걸쳐 제공됩니다. 6일째에는 약물을 투여하지 않습니다. 7일째에 줄기 세포의 일부 또는 전부가 재주입됩니다. G-CSF는 혈구 수가 정상으로 돌아올 때까지 하루에 한 번 제공됩니다.

환자는 고용량 약물 치료를 위해 병원에 있어야 합니다. 체류 기간은 약 3주입니다. 혈액 검사는 병원에 있는 동안 매일, 첫 달에는 일주일에 한 번 실시됩니다. 30일째에 골수 샘플을 채취합니다. 혈액 샘플은 첫 해에 4회, 그 이후에는 1년에 한 번 채취됩니다. 갑상선 검사와 골수 검사는 1년에 한 번 실시합니다.

이것은 조사 연구입니다. Cyclophosphamide, melphalan 및 topotecan은 FDA의 승인을 받았습니다. 이 연구에서 이들을 함께 사용하는 것은 실험적입니다. 모든 참가자는 UTMDACC에 등록됩니다.