TMC (Topotecan, Cyclofosfamide en Melphalan) voor multipel myeloom

Bij patiënten in dit onderzoek wordt een katheter (een buisje) in de ader onder het sleutelbeen geplaatst. De meeste medicijnen die in het onderzoek worden gebruikt, worden via de katheter toegediend. Via deze buis worden ook bloedstamcellen verzameld.

Voordat de behandeling begint, zullen patiënten een volledig lichamelijk onderzoek ondergaan, inclusief bloed- en urinetests. Een tandarts voert een tandheelkundig onderzoek uit bij M.D. Anderson of elders. Er wordt een thoraxfoto en botröntgenfoto gemaakt. Er wordt een ECG en een hartscan gemaakt om de hartfunctie te testen. Er zal een ademtest worden gedaan. Ook worden patiënten gescreend op HIV en Hepatitis.

Bloedstamcellen worden verzameld van patiënten wanneer het aantal witte bloedcellen normaal is. Dit zal zijn na eerdere chemotherapie of nadat een beenmerggroeifactor (G-CSF) is gegeven. Het verzamelen van stamcellen duurt ongeveer 3 uur. Het duurt 1 tot 6 sessies om de benodigde hoeveelheid cellen te krijgen. Het proces wordt aferese genoemd. Er wordt een machine aan de katheter bevestigd en er wordt bloed afgenomen. De machine verwijdert de stamcellen uit het bloed en het bloed wordt vervolgens via de katheter teruggevoerd naar het lichaam. G-CSF wordt twee keer per dag onder de huid geïnjecteerd gedurende de tijd dat de stamcellen worden verzameld. De stamcellen worden ingevroren bewaard en zullen later worden gebruikt om patiënten te helpen herstellen van de hooggedoseerde chemotherapie.

Nadat stamcellen zijn verzameld, krijgen patiënten een hoge dosis chemotherapie. Cyclofosfamide wordt gedurende 2 uur gegeven op dag 1 - 3. Melfalan wordt gegeven op dag 4 en 5. Topotecan wordt gegeven gedurende 30 minuten op dag 1 - 5, direct na cyclofosfamide of melfalan. Op dag 6 worden geen medicijnen gegeven. Op dag 7 worden sommige of alle stamcellen opnieuw ingebracht. G-CSF zal eenmaal per dag worden toegediend totdat het bloedbeeld weer normaal is.

Patiënten moeten in het ziekenhuis blijven voor de behandeling met hoge doses medicijnen. De duur van het verblijf zal ongeveer 3 weken zijn. Bloedonderzoek wordt dagelijks gedaan in het ziekenhuis, daarna eenmaal per week gedurende de eerste maand. Op dag 30 wordt een beenmergmonster genomen. Het eerste jaar wordt er 4 keer bloed afgenomen en daarna 1 keer per jaar. Schildkliertesten en een beenmergtest zullen één keer per jaar worden gedaan.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Cyclofosfamide, melfalan en topotecan zijn goedgekeurd door de FDA. Hun gebruik samen in deze studie is experimenteel. Alle deelnemers worden ingeschreven bij UTMDACC.