TMC (Topotecan, Cyclophosphamid und Melphalan) für multiples Myelom

Patienten in dieser Studie wird ein Katheter (ein Schlauch) in der Vene unterhalb des Schlüsselbeins platziert. Die meisten der in der Studie verwendeten Medikamente werden über den Katheter verabreicht. Durch dieses Röhrchen werden auch Blutstammzellen entnommen.

Vor Beginn der Behandlung werden die Patienten einer vollständigen körperlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich Blut- und Urintests. Ein Zahnarzt führt eine zahnärztliche Untersuchung entweder bei M.D. Anderson oder anderswo durch. Eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und Knochenröntgen werden gemacht. Ein EKG und ein Herzscan werden durchgeführt, um die Herzfunktion zu testen. Es wird ein Atemtest durchgeführt. Die Patienten werden auch auf HIV und Hepatitis untersucht.

Blutstammzellen werden von Patienten gesammelt, wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen normal ist. Dies wird nach einer früheren Chemotherapie oder nach Gabe eines Knochenmarkwachstumsfaktors (G-CSF) erfolgen. Das Sammeln von Stammzellen dauert etwa 3 Stunden. Es dauert 1 bis 6 Sitzungen, um die benötigte Menge an Zellen zu erhalten. Der Vorgang wird als Apherese bezeichnet. An den Katheter wird eine Maschine angeschlossen und Blut entnommen. Die Maschine entfernt die Stammzellen aus dem Blut und das Blut wird dann durch den Katheter in den Körper zurückgeführt. G-CSF wird während der Stammzellenentnahme zweimal täglich unter die Haut injiziert. Die Stammzellen werden eingefroren gelagert und später verwendet, um den Patienten zu helfen, sich von der Hochdosis-Chemotherapie zu erholen.

Nach der Stammzellenentnahme erhalten die Patienten eine Hochdosis-Chemotherapie. Cyclophosphamid wird an den Tagen 1 bis 3 über 2 Stunden verabreicht. Melphalan wird an den Tagen 4 und 5 verabreicht. Topotecan wird an den Tagen 1 bis 5 über 30 Minuten direkt nach Cyclophosphamid oder Melphalan verabreicht. An Tag 6 werden keine Medikamente verabreicht. An Tag 7 werden einige oder alle Stammzellen reinfundiert. G-CSF wird einmal täglich verabreicht, bis sich die Blutwerte normalisiert haben.

Patienten müssen für die hochdosierte medikamentöse Behandlung im Krankenhaus bleiben. Die Aufenthaltsdauer beträgt ca. 3 Wochen. Während des Krankenhausaufenthalts werden täglich Blutuntersuchungen durchgeführt, dann im ersten Monat einmal wöchentlich. Am 30. Tag wird eine Knochenmarkprobe entnommen. Blutproben werden im ersten Jahr 4 Mal und danach einmal im Jahr entnommen. Schilddrüsentests und ein Knochenmarktest werden einmal im Jahr durchgeführt.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Cyclophosphamid, Melphalan und Topotecan sind von der FDA zugelassen. Ihre gemeinsame Verwendung in dieser Studie ist experimentell. Alle Teilnehmer werden bei UTMDACC eingeschrieben.