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Trancranial Magnetic Stimulation Multichannel Stimulator가 Motor Excitation에 미치는 영향

2012년 1월 4일 업데이트: Shalvata Mental Health Center

우리의 목표는 격렬하게 사용되는 Magstim Super Rapid 2 단일 채널 자극기와 비교하여 새로운 다중 채널 경두개 자기 자극 자극기(Multiway)가 모터 자극에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.

연구에 참여할 20명의 건강한 피험자 각각은 TMs 코일(그림 8, 더블 콘 코일, H 코일 어레이)과 자극기(Multiway , 초고속 2).

절차의 전체 길이는 약 4시간이며 모든 피험자는 연구 참여에 대한 대가를 받습니다.

우리의 주요 가설은 다중 채널 자극기에 의해 얻은 모터 임계값이 단일 채널 자극기보다 훨씬 낮을 것이라는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hod-Hasharon, 이스라엘
        • Shalvata Mental health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-65세 사이의 개인
  2. 오른손잡이 개인
  3. 개인은 TMS 치료 전에 완료한 안전 설문지의 질문에 대해 부정적인 답변을 제공합니다.
  4. 개인은 연구 참여에 대해 서면 및 구두 동의를 모두 제공했습니다.

제외 기준:

  1. 개인은 정신과 의사와의 임상 인터뷰에서 진단된 축 I 장애를 앓고 있습니다.
  2. 개인은 정신과 의사와의 임상 면담에서 진단된 Axis II 장애를 앓고 있습니다.
  3. 개인은 고혈압 병력이 있습니다.
  4. 개인은 간질, 간질 발작 또는 열성 발작의 병력이 있습니다.
  5. 개인은 간질, 간질 발작 또는 열성 발작의 병력이 있는 가족이 있습니다.
  6. 개인은 두부 손상의 병력이 있습니다.
  7. 머리에 금속 임플란트가 있는 사람(치과 임플란트 제외)
  8. 개인은 금속 임플란트를 포함한 수술 이력이 있거나 개인이 눈의 금속 부분, 심장 펌프, 신경 자극기 사용 또는 기타 의료 펌프의 알려진 이력이 있습니다.
  9. 개인은 편두통 병력이 있습니다.
  10. 개인은 청력 문제 또는 난청의 병력이 있습니다.
  11. 개인은 보청기 또는 임플란트의 병력이 있습니다.
  12. 개인은 약물 또는 알코올 중독 병력이 있습니다.
  13. 개인이 임신했거나 성적으로 활동적이며 피임법을 사용하지 않습니다.
  14. 개인은 연락이 어렵습니다.
  15. Indicidual에는 법적 가디언이 있습니다.
  16. 개인은 현재 다른 의학 연구에 등록되어 있습니다.
  17. 개인은 군인, 죄수 또는 죄수입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동일한 피험자에 대해 Magstim 및 Brainsway 자극기를 사용하여 그림 8로 얻은 APB(abductor policis brevis) 운동 역치 간의 비교
기간: 언젠가
언젠가
동일한 피험자에 대해 단일 채널로 작동되는 Figure-8 코일과 Brainsway 자극기의 여러 채널로 작동되는 원형 코일로 얻은 APB 모터 임계값에 필요한 총 전력을 비교합니다.
기간: 언젠가
언젠가
동일한 피험자에 대해 단일 채널로 작동되는 Double Cone Coil과 Brainsway 자극기의 여러 채널로 작동되는 원형 코일로 얻은 다리 운동 역치에 필요한 총 전력을 비교합니다.
기간: 언젠가
언젠가
동일한 피험자에 대해 단일 채널로 작동되는 Double Cone Coil과 Brainsway 자극기의 여러 채널로 작동되는 원형 코일로 얻은 다리 운동 역치의 대기 시간을 비교합니다.
기간: 언젠가
언젠가
다중 채널 Brainsway 자극기의 여러 채널에서 생성된 펄스의 상대적 강도의 다양한 조합으로 얻은 모터 임계값과 모터 유발 전위(MEP) 간의 비교.
기간: 언젠가
언젠가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Magstim Rapid2 자극기에 대한 임상 시험

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