Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vícekanálového stimulátoru transkraniální magnetické stimulace na buzení motoru

4. ledna 2012 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center

Naším cílem je otestovat vliv nového vícekanálového stimulátoru transkraniální magnetické stimulace (Multiway) na motorickou excitaci ve srovnání s divoce používaným jednokanálovým stimulátorem Magstim Super Rapid 2.

Každý z 20 zdravých subjektů, u kterých se předpokládá zařazení do studie, podstoupí 6 jednoduchých procedur, které jsou navrženy tak, aby porovnaly motorický práh získaný pomocí různých kombinací TMs cívek (obrázek 8, dvojitá kuželová cívka, H cívkové pole) a stimulátorů (Multiway , Super Rapid 2).

Celková délka procedur je cca 4 hodiny a všem subjektům bude účast ve studii hrazena.

Naší hlavní hypotézou je, že motorický práh získaný vícekanálovým stimulátorem bude výrazně nižší než u jednokanálového stimulátoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Hod-Hasharon, Izrael
        • Shalvata Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ve věku 18-65 let
  2. Pravorucí jedinci
  3. Individuální poskytuje Negativní odpovědi na otázky v bezpečnostním dotazníku vyplněném před léčbou TMS.
  4. Jednotlivec dal písemný i ústní souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinec trpí poruchou osy I, jak byla diagnostikována v klinickém rozhovoru s psychiatrem.
  2. Jedinec trpí poruchou osy II, jak byla diagnostikována v klinickém rozhovoru s psychiatrem.
  3. Jedinec má v anamnéze vysoký krevní tlak.
  4. Jedinec má v anamnéze epilepsii, epileptický záchvat nebo febrilní křeče.
  5. Jednotlivec má členy rodiny s anamnézou epilepsie, epileptických záchvatů nebo febrilních křečí.
  6. Osoba má v anamnéze poranění hlavy.
  7. Osoba má nějaké kovové implantáty v hlavě (kromě zubních implantátů)
  8. Jednotlivec má v anamnéze chirurgický zákrok, včetně kovových implantátů nebo má známou historii kovových částic v oku, srdečních pumpách, použití neurostimulátorů nebo jakékoli jiné lékařské pumpy.
  9. Jednotlivec má v minulosti migrénu.
  10. Jednotlivec má v minulosti problémy se sluchem nebo hluchotu.
  11. Jednotlivec má historii sluchadel nebo implantátů.
  12. Jednotlivec má v minulosti závislost na drogách nebo alkoholu.
  13. Osoba je těhotná nebo je sexuálně aktivní a nepoužívá antikoncepci.
  14. Kontakt s jednotlivcem je velmi obtížný.
  15. Fyzická osoba má zákonného opatrovníka.
  16. Jednotlivec je v současné době zařazen do jiného lékařského studia.
  17. Jednotlivec je voják, vězeň nebo trestanec.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání mezi motorickými prahy abductor policis brevis (APB) získanými s obrázkem 8 pomocí stimulátorů Magstim a Brainsway pro stejné subjekty
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Porovnání mezi celkovým výkonem požadovaným pro prahové hodnoty motoru APB získané s obr. 8 Cívka provozovaná s jedním kanálem a kruhové cívky provozované s několika kanály stimulátoru Brainsway pro stejné subjekty.
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Porovnání mezi celkovým výkonem požadovaným pro prahové hodnoty motoru nohou získaného s dvojitou kuželovou cívkou provozovanou s jedním kanálem a kruhovými cívkami provozovanými s několika kanály stimulátoru Brainsway pro stejné subjekty.
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Porovnání dob latence pro prahové hodnoty motoru nohou získané s Double Cone Coil provozovanou s jedním kanálem a kruhovými cívkami provozovanými s několika kanály stimulátoru Brainsway pro stejné subjekty.
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Porovnání mezi motorickými prahy a motorickými evokovanými potenciály (MEP) získanými s různými kombinacemi relativních intenzit pulzů produkovaných několika kanály vícekanálového stimulátoru Brainsway.
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shalvata Mental Health Center

Spolupracovníci

Brainsway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0015-09-SHA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Stimulátor Magstim Rapid2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit