Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниальной магнитной стимуляции многоканального стимулятора на двигательное возбуждение

4 января 2012 г. обновлено: Shalvata Mental Health Center

Наша цель — протестировать влияние нового многоканального стимулятора транскраниальной магнитной стимуляции (Multiway) на моторное возбуждение в сравнении с широко используемым одноканальным стимулятором Magstim Super Rapid 2.

Каждый из 20 здоровых субъектов, которых предполагается принять в исследование, должен пройти 6 простых процедур, предназначенных для сравнения моторного порога, полученного с помощью различных комбинаций катушек ТМ (рис. , Супер Рапид 2).

Вся продолжительность процедур составляет около 4 часов, и всем испытуемым будет оплачено их участие в исследовании.

Наша основная гипотеза состоит в том, что моторный порог, полученный многоканальным стимулятором, будет значительно ниже, чем одноканальный стимулятор.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Hod-Hasharon, Израиль
        • Shalvata Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Лица в возрасте от 18 до 65 лет
  2. Правши
  3. Человек дает отрицательные ответы на вопросы анкеты безопасности, заполненной до лечения ТМС.
  4. Лицо давало как письменное, так и устное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Индивидуум страдает расстройством Оси I, как было диагностировано в ходе клинического интервью с психиатром.
  2. Индивидуум страдает расстройством Оси II, как было диагностировано в ходе клинического интервью с психиатром.
  3. У человека в анамнезе высокое кровяное давление.
  4. У человека в анамнезе эпилепсия, эпилептические припадки или фебрильные припадки.
  5. У человека есть члены семьи с эпилепсией, эпилептическими припадками или фебрильными припадками в анамнезе.
  6. У человека в анамнезе травмы головы.
  7. У человека есть какие-либо металлические имплантаты в голове (кроме зубных имплантатов)
  8. У человека в анамнезе хирургическое вмешательство, включая металлические имплантаты, или у человека есть известная история попадания металлических частиц в глаза, сердечных насосов, использования нейростимуляторов или любого другого медицинского насоса.
  9. У человека в анамнезе мигрень.
  10. У человека в анамнезе проблемы со слухом или глухота.
  11. Человек имеет историю использования слуховых аппаратов или имплантатов.
  12. Человек имеет историю наркомании или алкогольной зависимости.
  13. Человек беременен или ведет активную половую жизнь и не использует противозачаточные средства.
  14. Человеку трудно связаться.
  15. Индивидуал имеет законного опекуна.
  16. В настоящее время человек участвует в другом медицинском исследовании.
  17. Человек является солдатом, заключенным или каторжником.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение моторных порогов короткой отводящей мышцы (APB), полученных с помощью восьмерки с использованием стимуляторов Magstim и Brainsway, для одних и тех же субъектов.
Временное ограничение: один день
один день
Сравнение общей мощности, необходимой для моторных порогов APB, полученной с помощью катушки в виде 8, работающей с одним каналом, и круглых катушек, работающих с несколькими каналами стимулятора Brainsway, для одних и тех же субъектов.
Временное ограничение: один день
один день
Сравнение общей мощности, необходимой для порогов моторики ног, полученной с помощью двойной конусной катушки, работающей с одним каналом, и круглых катушек, работающих с несколькими каналами стимулятора Brainsway, для одних и тех же субъектов.
Временное ограничение: один день
один день
Сравнение латентного времени для порогов моторики ног, полученных с помощью двойной конусной катушки, работающей с одним каналом, и круглых катушек, работающих с несколькими каналами стимулятора Brainsway, для одних и тех же субъектов.
Временное ограничение: один день
один день
Сравнение моторных порогов и моторных вызванных потенциалов (МВП), полученных при различных сочетаниях относительной интенсивности импульсов, генерируемых несколькими каналами многоканального стимулятора Brainsway.
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shalvata Mental Health Center

Соавторы

Brainsway

Следователи

  • Главный следователь: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0015-09-SHA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться